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产品名称 脊柱探针
结构及组成/主要组成成分 本产品由探针主体、手柄、电路板和外管(MED-PN2和MED-PN3系列配备)组成。
适用范围/预期用途 用于在脊柱椎体上钻探导向孔时,警示外科医生在钻探椎弓根螺钉导孔时可能引发的椎体皮质骨折。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
型号规格 见附件
注册证编号 津械注准20242040245
注册人名称 迈德微创(天津)医疗器械有限责任公司
注册人住所 天津开发区海云街80号17号厂房B2-4、B2-6-1
生产地址 天津开发区海云街80号17号厂房B2-4、B2-6-1
备注 原《分类目录》产品分类编码:
批准日期 2024-09-12
有效期至 2029-09-11
编码代号2018 04骨科手术器械
管理分类
企业联系电话 022-65625297; 13798232145;13732538821
网址 暂无权限
指导原则 关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则(2021年第102号)
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
骨科产品主要原材料牌号是否可通过变更注册申请变更
骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标,应如何提交力学性能指标的确定依据
数据更新时间:2024-11-21
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