| 产品名称 | 人类BCR-ABL1融合基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PCR检测试剂：P190 PCR反应液A、P210 PCR反应液A、BCR-ABL1 PCR反应液B、BCR-ABL1 PCR反应液C；质控品：BCR-ABL1阴性质控品、P190阳性质控品、P210阳性质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性检测人体骨髓样本中BCR-ABL1(P190型和P210型)融合基因。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在-20±5℃保存，有效期9个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401589 |
| 注册人名称 | 广州血康陆道培生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6座701-730号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6座701-730号 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 变更情况 | 2024-10-21 注册人住所由:广州市黄埔区崖鹰石路10号B415; 生产地址由:广州市高新技术产业开发区香山路19号（委托生产）; 注册人住所变更为:广州市黄埔区瑞和路39号H6座701-730号; 生产地址变更为:广州市黄埔区瑞和路39号H6座701-730号 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 020-32030679; 18924060189;020-82557306;15360436059;19120436684 |
| 网址 | 暂无权限 |
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