| 产品名称 | 人FGFR3/TERT基因突变及ONECUT2/VIM基因甲基化联合检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由PCR反应液A、PCR反应液B、引物探针混合液A、引物探针混合液B1、引物探针混合液B2、阳性对照品、空白对照品组成(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人类尿液样本中FGFR3(c.742C＞T、c.746C＞G)/TERT(c.-124G＞A、c.-146G＞A)基因突变及ONECUT2/VIM基因甲基化。 |
| 型号规格 | 32 测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒置于-20±5℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243402136 |
| 注册人名称 | 天津橡鑫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区畅源道国际企业社区D4号楼301室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区畅源道国际企业社区D4号楼3层、5层 |
| 批准日期 | 2024-10-28 |
| 有效期至 | 2029-10-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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