| 产品名称 | SDC2/NDRG4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PCR反应液，阳性质控品，阴性质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中SDC2和NDRG4基因甲基化情况。 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂应避光密封保存于-20±5℃，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401597 |
| 注册人名称 | 长沙人和未来医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号湖南省检验检测特色产业园A5栋 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋504房（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：湖南贝析尔生物技术有限公司；统一社会信用代码：91430122397730502P。 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0731-89900332 |
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