| 产品名称 | SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由PCR反应液I、PCR反应液II、DNA聚合酶、空白对照和阳性对照组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞中的SOX1和PAX1基因的甲基化状态。本检测适用于12 种高危 HPV(hrHPV)基因型(31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、 68 型)检测阳性的 30 岁及以上女性人群，帮助识别是否需要进行阴道镜检查，达到分流管理的目的。 |
| 型号规格 | 24人份/盒、6人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401719 |
| 注册人名称 | 广州凯普医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼 |
| 生产地址 | 广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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