国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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北京市 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法) | 京械注准20252400117 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2025-03-18 | 2030-03-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法) | 京械注准20252400118 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2025-03-18 | 2030-03-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 胱抑素C测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400099 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2024-10-16 | 2030-03-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法) | 京械注准20202400096 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2024-10-16 | 2030-03-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) | 京械注准20192400678 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2024-09-14 | 2029-11-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) | 京械注准20192400674 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2024-09-14 | 2029-11-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 氯测定试剂盒(硫氰酸汞法) | 京械注准20192400673 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2024-09-14 | 2029-11-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 骨钙素测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400111 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2024-05-13 | 2030-03-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400110 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2024-05-13 | 2030-03-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400109 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2024-05-13 | 2030-03-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400108 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2024-05-13 | 2030-03-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 丙戊酸测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400107 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2024-05-13 | 2030-03-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 总甲状腺素测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400106 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2024-05-13 | 2030-03-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 铁蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400105 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2024-05-13 | 2030-03-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400104 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2024-05-13 | 2030-03-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 肌钙蛋白I /肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400103 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2024-05-13 | 2030-03-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 卡马西平测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400102 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2024-05-13 | 2030-03-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 他克莫司测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400101 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2024-05-13 | 2030-03-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 环孢霉素测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400100 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2024-05-13 | 2030-03-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 苯妥英测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 京械注准20202400097 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2024-05-13 | 2030-03-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |