| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.测试条：样品垫、玻璃纤维(胶体金标记的鼠抗人绒毛膜促性腺激素抗体)、硝酸纤维素膜(检测区T区分别包被有鼠抗人绒毛膜促性腺激素抗体、质控区包被有羊抗鼠IgG单克隆抗体)、吸水纸、PVC板。2.尿杯3.干燥剂 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定性检测人体样本中的人绒毛膜促性腺激素水平。 临床上用于异位妊娠、早孕的辅助诊断。不用于肿瘤的辅助诊断。仅供专业人士使用，不适用于消费者自测。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；笔型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～30℃条件下存放有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20252400117 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2025-03-18 |
| 有效期至 | 2030-03-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)
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