国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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北京市 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20172400026 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 脂蛋白a测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20172400036 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) | 京械注准20172400039 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法) | 京械注准20172400037 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) | 京械注准20172400025 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) | 京械注准20172400043 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20172400027 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法) | 京械注准20172400024 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20172400028 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) | 京械注准20172400029 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) | 京械注准20172400031 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20172400033 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法) | 京械注准20172400034 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 5’-核苷酸酶(5’-NT)测定试剂盒(过氧化物酶法) | 京械注准20172400035 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20172400038 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) | 京械注准20172400041 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20172400056 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20172400030 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20172400032 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(化学抑制-乳酸底物法) | 京械注准20172400040 | 北京丹大生物技术有限公司 | 2017-01-06 | 2022-01-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |