| 产品名称 | 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称 组成成分 浓度 试剂1 Tris-HCl缓冲液 氯化钠 聚乙二醇 6000 表面活性剂 Proclin300 100 mmol/L 10 mmol/L 5% 2% 0.1% 试剂2 Tris-HCl缓冲液 抗人尿微量白蛋白mALB特异抗体 Proclin 300 100mmol/L 15mg/L 0.1% 校准品(选配) 冻干品 磷酸缓冲液，0.9%NaCl， 1%甘露醇，白蛋白 (420±84) mg/L 每批次靶值 详见标签 质控品(选配) 冻干品 磷酸缓冲液，0.9%NaCl， 1%甘露醇，白蛋白 (45±9)mg/L (90±18)mg/L 每批次靶值 详见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 【包装规格】 规格1：(试剂1：20mL；试剂2：5mL)； 规格2：(试剂1：40mL；试剂2：10mL)； 规格3：(试剂1：80mL；试剂2：20mL)； 规格4：(试剂1：60mL；试剂2：15mL)； 规格5：(试剂1：60mL×2；试剂2：15mL×2)； 规格6：(试剂1：60mL×3；试剂2：15mL×3)； 校准品(冻干品)：为选配: 规格1(0.3mL×1；1水平)；规格2(0.5mL×1；1水平)； 规格3(1.0mL×1；1水平)； 质控品(冻干品)：为选配 规格1(0.5mL×2；2水平)；规格2(1.0mL×2；2水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400028 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
| 批准日期 | 2017-01-06 |
| 有效期至 | 2022-01-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
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