| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称 组成成分 浓度 试剂 1 MOPS缓冲液 (N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐)(TOPS) 肌酸酶(CR) 肌氨酸氧化酶(SOX) 过氧化物酶(POD) 抗坏血酸氧化酶 Proclin 300 50 mmol/L 1.5 mmol/L 60 KU/L 20 KU/L 2 KU/L 5 KU/L 0.1% 试剂2 MOPS缓冲液 肌酐酶(CRN) 4-氨基安替比林(4-APP) Proclin 300 50 mmol/L 3 KU/L 4 mmol/L 0.1% 校准品 (选配) 磷酸缓冲液，0.9%NaCl，1%BSA，肌酐 (442±88)μmol/L 每批次靶值详见标签 质控品 (选配) 磷酸缓冲液，0.9%NaCl，1%BSA，肌酐 (140±50)μmol/L (500±100)μmol/L 每批次靶值详见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。 |
| 型号规格 | 规格1： (试剂1：15mL；试剂2：5mL)； 规格2： (试剂1：30mL；试剂2：10mL)； 规格3： (试剂1：60mL；试剂2：20mL)； 规格4： (试剂1：60mL×2；试剂2：20mL×2)； 规格5： (试剂1：60mL×3；试剂2：20mL×3)； 校准品：为选配 规格1(0.3mL×1；1水平)；规格2(0.5mL×1；1水平)； 规格3(1.0mL×1；1水平)； 质控品：为选配 规格1(0.5mL×2；2水平)；规格2(1.0mL×2；2水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃-8℃避光条件下存放有效 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400041 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
| 批准日期 | 2017-01-06 |
| 有效期至 | 2022-01-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
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