进口器械数据库收录了国家药监局(NMPA)公布的Ⅱ 类、Ⅲ 类医疗器械进口数据,数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更加便捷的进口医疗器械查询功能,该数据库支持查询进口医疗器械产品名称、进口医疗器械注册证编号、进口医疗器械企业名称、进口医疗器械结构及组成、适用范围、来源国家等,此外进口器械数据库还提供进口医疗器械代理人、注册变更情况等信息,是医疗器械企业及从业人员查询我国进口医疗器械目录的重要工具,如果需要更加强大的医疗器械产品进口注册查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统整合了国产和进口Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册信息,支持数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)LDL-EX (N) “SEIKEN” | 国械注进20152403245 | Denka Co., Ltd. 电化株式会社 | 2020-09-16 | 2025-09-15 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)HDL-EX“SEIKEN” | 国械注进20152403250 | Denka Co., Ltd. 电化株式会社 | 2020-07-20 | 2025-07-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
脂质标准品Lipid Calibrator D | 国械注进20152402662 | Denka Co., Ltd. 电化株式会社 | 2020-07-20 | 2025-07-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
免疫质控品Immuno-Q-sera I | 国械注进20152403439 | Denka Co., Ltd. 电化株式会社 | 2020-06-17 | 2025-06-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)RF-LATEX X1 “SEIKEN” | 国械注进20152403243 | Denka Co., Ltd. 电化株式会社 | 2020-06-17 | 2025-06-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)IgE-LATEX “SEIKEN” | 国械注进20152403244 | Denka Co., Ltd. 电化株式会社 | 2020-06-17 | 2025-06-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)CRP-LATEX “SEIKEN” | 国械注进20152402018 | Denka Co., Ltd. 电化株式会社 | 2020-06-04 | 2025-06-03 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)BMG-LATEX X1“SEIKEN” | 国械注进20152403239 | Denka Co., Ltd. 电化株式会社 | 2020-06-02 | 2025-06-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
抗链球菌溶血素O标准品ASO Calibrator | 国械注进20152403246 | Denka Co., Ltd. 电化株式会社 | 2020-06-02 | 2025-06-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)CRP-LATEX X2“SEIKEN” | 国械注进20152403249 | Denka Co., Ltd. 电化株式会社 | 2020-06-01 | 2025-05-31 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
C反应蛋白标准品CRP(II)Calibrator | 国械注进20152403248 | Denka Co., Ltd. 电化株式会社 | 2020-05-21 | 2025-05-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)Mb-LATEX CN “SEIKEN” | 国械注进20142405704 | Denka Co., Ltd. 电化株式会社 | 2019-04-04 | 2024-04-03 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
脂质质控品Lipid Control | 国械注进20142404961 | Denka Co., Ltd. 电化株式会社 | 2019-03-22 | 2024-03-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
类风湿因子标准品RF Calibrator | 国械注进20142404962 | Denka Co., Ltd. 电化株式会社 | 2019-03-22 | 2024-03-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
脂蛋白a质控品AU Lp(a) Control N/ AU Lp(a) Control AN | 国械注进20182400237 | Denka Co., Ltd. 电化株式会社 | 2018-07-02 | 2023-07-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |