| 产品名称(英文) | C反应蛋白标准品CRP（II）Calibrator |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分及定值：本品是在人血清中添加不同浓度的Ｃ反应蛋白(CRP)调制而成的C反应蛋白标准品溶液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于C反应蛋白检测项目的校准。 |
| 型号规格 | C反应蛋白标准品H：2mL × 5；C反应蛋白标准品T：2mL × 7；C反应蛋白标准品S：2mL × 5；C反应蛋白标准品W：2mL × 5。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403248 |
| 注册人名称(英文) | Denka Co., Ltd. 电化株式会社 |
| 注册人住所 | 1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695 JAPAN |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2020-05-21 |
| 有效期至 | 2025-05-20 |
| 变更情况 | 2019-02-26 “注册人名称：DENKA SEIKEN CO., LTD.；代理人住所：中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室”变更为“注册人名称：DENKA SEIKEN CO., LTD. 电化生研株式会社；代理人住所：上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。 2020-10-21 “注册人名称:电化生研株式会社 DENKA SEIKEN CO., LTD.”变更为“注册人名称:Denka Co., Ltd. 电化株式会社”。 |
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