进口器械数据库收录了国家药监局(NMPA)公布的Ⅱ 类、Ⅲ 类医疗器械进口数据,数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更加便捷的进口医疗器械查询功能,该数据库支持查询进口医疗器械产品名称、进口医疗器械注册证编号、进口医疗器械企业名称、进口医疗器械结构及组成、适用范围、来源国家等,此外进口器械数据库还提供进口医疗器械代理人、注册变更情况等信息,是医疗器械企业及从业人员查询我国进口医疗器械目录的重要工具,如果需要更加强大的医疗器械产品进口注册查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统整合了国产和进口Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册信息,支持数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit | 国械注进20183402045 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2024-08-20 | 2028-05-27 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)NSE Reagent Kit | 国械注进20242400382 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2024-07-17 | 2029-07-16 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
神经元特异性烯醇化酶质控品NSE Controls | 国械注进20242400343 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2024-07-02 | 2029-07-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
降钙素原校准品ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrators | 国械注进20202400081 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2024-05-28 | 2030-02-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
降钙素原质控品ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Controls | 国械注进20202400080 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2024-05-24 | 2030-02-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
降钙素原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit | 国械注进20202400076 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2024-05-24 | 2030-02-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
甲氨蝶呤校准品Methotrexate Calibrators | 国械注进20152402871 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2024-05-16 | 2030-03-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定校准品HIV Ag/Ab Combo Calibrator | 国械注进20153403721 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2024-05-14 | 2030-03-12 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
神经元特异性烯醇化酶校准品NSE Calibrators | 国械注进20242400239 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2024-04-30 | 2029-04-29 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
甘油三酯测定试剂盒(磷酸甘油氧化酶法)Triglyceride | 国械注进20152403764 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2024-03-20 | 2030-02-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
甲状腺球蛋白质控品 Thyroglobulin Controls | 国械注进20232400434 | 雅培德国有限责任公司 Abbott GmbH | 2024-02-19 | 2028-09-24 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Thyroglobulin Reagent Kit | 国械注进20232400422 | 雅培德国有限责任公司 Abbott GmbH | 2024-02-19 | 2028-09-14 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
茶碱测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT iTheophylline Reagent Kit | 国械注进20152402023 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2024-01-09 | 2029-10-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
细胞角蛋白19片段质控品CYFRA 21-1 Controls | 国械注进20142405721 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2023-12-25 | 2029-11-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
万古霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT iVancomycin Reagent Kit | 国械注进20152402844 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2023-12-22 | 2029-10-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
茶碱测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT iTheophylline Reagent Kit | 国械注进20152402023 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2023-12-22 | 2028-12-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
细胞角蛋白19片段校准品CYFRA 21-1 Calibrators | 国械注进20142405720 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2023-12-19 | 2029-11-25 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
卡马西平测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT iCarbamazepine Reagent Kit | 国械注进20152402022 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2023-12-08 | 2029-10-08 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
卡马西平测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT iCarbamazepine Reagent Kit | 国械注进20152402022 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2023-12-08 | 2028-12-07 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
总胆红素测定试剂盒 (重氮盐法)Total Bilirubin | 国械注进20152402949 | 雅培德国有限责任公司Abbott GmbH | 2023-10-10 | 2029-07-30 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |