| 产品名称(中文) | 神经元特异性烯醇化酶质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NSE Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 低值质控品、中值质控品和高值质控品含有人神经元特异性烯醇化酶，储存于含有牛血清白蛋白(BSA)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与雅培公司的神经元特异性烯醇化酶试剂盒配套使用，用于神经元特异性烯醇化酶检测的质量控制。 |
| 型号规格 | ARCHITECT：3瓶(8.0 mL/瓶)；Alinity：3瓶(8.0 mL/瓶)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期10个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400343 |
| 注册人名称(中文) | 雅培德国有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2029-07-01 |
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