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| 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号（2018） | 管理类别 | 详情 |
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| 食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Allerquant IgG Food Allergy Screening ELISA Kit | 国械注进20142405705 | 美国百奥生物股份有限公司Biomerica Inc. | 2023-11-03 | 2029-07-30 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 抗胰岛素IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Isletest-IAA | 国械注进20142405706 | 美国百奥生物股份有限公司Biomerica Inc. | 2023-11-02 | 2029-07-30 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）QUANTA Lite ACA IgG III | 国械注进20182402257 | 依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics, Inc. | 2022-10-14 | 2028-08-19 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 抗β2糖蛋白1IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）QUANTA Lite β2 GPI IgG ELISA | 国械注进20182402253 | 依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics, Inc. | 2022-08-08 | 2028-08-19 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Serion ELISA classic Cytomegalovirus IgG | 国械注进20173401389 | 维润\赛润研发有限公司Institut Virion\Serion GmbH | 2022-06-15 | 2027-06-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Serion ELISA classic Herpes simplex Virus 1+2 IgG | 国械注进20173401397 | 维润\赛润研发有限公司Institut Virion\SerionGmbH | 2022-06-15 | 2027-06-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Serion ELISA classic Rubella virus IgG | 国械注进20173401396 | 维润\赛润研发有限公司Institut Virion\SerionGmbH | 2022-05-27 | 2027-05-26 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Serion ELISA classic Herpes simplex Virus 2 IgG | 国械注进20173401401 | 维润\赛润研发有限公司Institut Virion\SerionGmbH | 2022-05-06 | 2027-05-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Serion ELISA classic Herpes simplex Virus 1 IgG | 国械注进20173401578 | 维润\赛润研发有限公司Institut Virion\SerionGmbH | 2022-04-27 | 2027-06-06 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 弓形虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Serion ELISA classic Toxoplasma gondii IgG | 国械注进20173402203 | 维润\赛润研发有限公司Institut Virion\Serion GmbH | 2022-02-08 | 2027-06-28 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 水痘-带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Serion ELISA classic Varicella-Zoster Virus IgG | 国械注进20173401879 | 维润\赛润研发有限公司Institut Virion\SerionGmbH | 2022-01-20 | 2027-06-27 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 弓形体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Toxo-IgG | 国械注进20163404792 | 意大利迪亚普洛诊断有限公司Dia.Pro Diagnostic Bioprobes,S. r. l. | 2022-01-20 | 2027-01-19 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 弓形虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）CaptiaTM Toxoplasma gondii IgG | 国械注进20173406248 | 三一生物科技股份有限公司Trinity Biotech Plc | 2021-12-27 | 2027-07-12 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）HSV 1 IgG | 国械注进20163404789 | 意大利迪亚普洛诊断有限公司Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l. | 2021-12-22 | 2026-12-21 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） CaptiaTM EBV EA-D IgG | 国械注进20173406850 | 三一生物科技股份有限公司 Trinity Biotech Plc | 2021-11-26 | 2027-10-16 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Serion ELISA classic Parvovirus B19 IgG | 国械注进20173401889 | 维润\赛润研发有限公司Institut Virion\SerionGmbH | 2021-11-04 | 2027-06-27 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）RUB IgG | 国械注进20163404790 | 意大利迪亚普洛诊断有限公司Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l. | 2021-10-20 | 2026-11-23 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）CMV IgG | 国械注进20163404788 | 意大利迪亚普洛诊断有限公司Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l. | 2021-08-23 | 2026-08-22 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 抗原发性胆汁性肝硬化相关自身IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）QUANTA Lite PBC Screen IgG/IgA ELISA | 国械注进20172400041 | 依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics, Inc. | 2021-04-02 | 2026-04-01 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）HSV 2 IgG | 国械注进20153403278 | 意大利迪亚普洛诊断有限公司Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l. | 2020-11-27 | 2025-11-26 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
