产品名称(中文) | 细小病毒 |
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产品名称(英文) | B19 IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Serion ELISA classic Parvovirus B19 IgG |
结构及组成/主要组成成分 | 微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgG抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物。 (具体内容详见说明书)。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的细小病毒B19 IgG抗体。 |
型号规格 | 96人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光储存,有效期18个月。 |
注册证编号 | 国械注进20173401889 |
注册人名称(中文) | 维润\赛润研发有限公司 |
注册人名称(英文) | Institut Virion\SerionGmbH |
注册人住所 | Friedrich-Bergius-Ring 19,97076 Würzburg,Deutschland |
生产地址 | Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg,Deutschland |
代理人名称 | 维润赛润生物技术(深圳)有限公司 |
代理人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区奔康工业区B5栋401东区 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-11-04 |
有效期至 | 2027-06-27 |
变更情况 | 2016-06-20 “代理人名称:德国维润赛润研发有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路39号院15号楼19层2202”变更为“代理人名称:维润赛润生物技术(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市福田区园岭街道八卦四路技术中心大楼901室、815室”。   2020-02-12 “代理人住所:深圳市福田区园岭街道八卦四路技术中心大楼901室、815室”变更为“代理人住所:深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区奔康工业区B5栋401东区”。 |
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