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产品名称(中文) 细小病毒
产品名称(英文) B19 IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Serion ELISA classic Parvovirus B19 IgG
结构及组成/主要组成成分 微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgG抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物。 (具体内容详见说明书)。
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的细小病毒B19 IgG抗体。
型号规格 96人份/盒
产品储存条件及有效期 2~8℃避光储存,有效期18个月。
注册证编号 国械注进20173401889
注册人名称(中文) 维润\赛润研发有限公司
注册人名称(英文) Institut Virion\SerionGmbH
注册人住所 Friedrich-Bergius-Ring 19,97076 Würzburg,Deutschland
生产地址 Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg,Deutschland
代理人名称 维润赛润生物技术(深圳)有限公司
代理人住所 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区奔康工业区B5栋401东区
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2021-11-04
有效期至 2027-06-27
变更情况 2016-06-20 “代理人名称:德国维润赛润研发有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路39号院15号楼19层2202”变更为“代理人名称:维润赛润生物技术(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市福田区园岭街道八卦四路技术中心大楼901室、815室”。   2020-02-12 “代理人住所:深圳市福田区园岭街道八卦四路技术中心大楼901室、815室”变更为“代理人住所:深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区奔康工业区B5栋401东区”。
数据更新时间:2024-10-28
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