| 产品名称(中文) | 单纯疱疹病毒Ⅱ型 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）HSV 2 IgG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、标准曲线、对照血清、洗涤浓缩液、酶结合物、色原/底物、硫酸、样品稀释液，试剂盒中还包含微孔板密封箔。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中的单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体。 |
| 型号规格 | 96 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2～8℃，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153403278 |
| 注册人名称(中文) | 意大利迪亚普洛诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l. |
| 注册人住所 | Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy) |
| 生产地址 | Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy) |
| 代理人名称 | 乐德行（北京）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人住所：北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室 |
| 批准日期 | 2020-11-27 |
| 有效期至 | 2025-11-26 |
| 变更情况 | 2018-12-25 “注册人名称：Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l.”变更为“注册人名称：Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l.意大利迪亚普洛诊断有限公司”。 |
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