1. 医械分类目录数据库收录了2002年以来国家药监局发布的医疗器械分类目录、体外诊断试剂分类目录及每年发布的分类界定、药械组合分类、临床路径推荐等信息,并对历史版本也作了保留,以便对比及参考。
2. Ⅰ类国产及进口医疗器械查询:中国医疗器械备案
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分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
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16眼科器械 | 16-07 眼科植入物及辅助器械 | 16-07-15 人工晶状体、人工玻璃体植入器械 | 通常由推注器、夹头、活塞和套管组成。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 | 用于植入人工晶状体或人工玻璃体。 | 人工晶状体植入器、人工玻璃体植入器、人工晶状体推注器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
16眼科器械 | 16-07 眼科植入物及辅助器械 | 16-07-15 人工晶状体、人工玻璃体植入器械 | 通常由推注器、夹头、活塞和套管组成。一般采用塑料制成。无菌提供。 | 用于植入人工晶状体或人工玻璃体。 | 人工晶状体植入系统、一次性使用无菌人工晶状体推注器、一次性使用无菌人工晶状体推进器、一次性使用无菌人工晶状体植入器、一次性使用无菌人工晶状体转动器、一次性使用无菌人工晶状体折叠夹、一次性使用无菌人工玻璃体植入器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
16眼科器械 | 16-07 眼科植入物及辅助器械 | 16-07-15 人工晶状体、人工玻璃体植入器械 | 通常由推注器、夹头、活塞和套管组成。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。 | 用于植入人工晶状体或人工玻璃体。 | 人工晶状体植入器、人工玻璃体植入器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |