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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-01 眼用刀 | 通常由刀片、刀柄、护盖等部件组成。刀片一般采用不锈钢或人造刚玉材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于切割眼组织。 | 宝石手术刀、钻石手术刀、眼科手术刀、眼内膜刀、巩膜穿刺刀、矛形穿刺刀、穿刺刀、裂隙穿刺刀、碎核刀、角巩膜切开刀、劈核刀、隧道刀、月形刀、切开刀、刮刀、扩口刀、前房切开刀、显微眼用刀、眼科小梁切开刀、虹膜刀、截囊刀、角巩膜缘切开刀 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-01 眼用刀 | 通常由刀片、刀柄、护盖等部件组成。刀片一般采用不锈钢材料或人造刚玉材料制成。非无菌提供。 | 用于切割眼组织。 | 宝石手术刀、钻石手术刀、眼科手术刀、眼内膜刀、巩膜穿刺刀、矛形穿刺刀、穿刺刀、裂隙穿刺刀、碎核刀、角巩膜切开刀、劈核刀、隧道刀、月形刀、切开刀、刮刀、扩口刀、前房切开刀、显微眼用刀 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-01 眼用刀 | 通常由刀片、刀柄等部件组成。刀片一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。 | 用于切割眼组织。 | 一次性使用无菌眼科手术刀、一次性使用无菌塑柄眼科手术刀、一次性使用无菌眼科分层刀 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-02 眼用凿 | 通常由头部和柄部组成，头端带刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于凿开鼻泪骨。 | 乳突圆凿 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-02 眼用凿 | 通常由头部和柄部组成，头端带刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于凿开鼻泪骨。 | 乳突圆凿 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-03 眼用剪 | 通常由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。一般采用不锈钢或钛合金等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于剪切眼组织。 | 眼用剪、眼用组织剪、眼用手术剪、角膜剪、虹膜剪、巩膜剪、结膜剪、囊膜剪、膜状内障剪、眼内网膜剪、眼球摘除剪、小梁剪、切腱剪、斜视剪、显微眼用剪、显微巩膜剪、显微虹膜剪、眼内剪 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-03 眼用剪 | 通常由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。 | 用于剪切眼组织。 | 眼用剪、眼用组织剪、眼用手术剪、角膜剪、虹膜剪、巩膜剪、结膜剪、囊膜剪、膜状内障剪、眼内网膜剪、眼球摘除剪、眼球摘出剪、小梁剪、切腱剪、斜视剪、显微眼用剪、显微巩膜剪、显微虹膜剪、眼内剪 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-03 眼用剪 | 通常由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。一般采用不锈钢或钛合金材料制成。无菌提供，一次性使用。 | 用于剪切眼组织。 | 一次性使用无菌眼用剪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-04 眼用钳 | 通常由头部、杆部和柄部组成，头部为爪头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于眼科手术时夹取眼部异物。 | 眼内异物爪 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-04 眼用钳 | 通常由中间连接的两片组成，头部为钳喙。一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于钳夹眼组织或器械。 | 眼用钳、眼用止血钳、眼用咬骨钳、环状组织钳、眼内钳、显微眼用钳、眼用持针钳、布巾钳、晶状体植入钳、显微眼用持针钳 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-04 眼用钳 | 通常由头部、杆部和柄部组成，头部为爪头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于眼科手术时夹取眼部异物。 | 眼内异物爪 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-04 眼用钳 | 通常由中间连接的两片组成，头部为钳喙。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于钳夹眼组织或器械。 | 眼用钳、眼用止血钳、眼用咬骨钳、环状组织钳、眼内钳、显微眼用钳、眼用持针钳、布巾钳、晶状体植入钳、显微眼用持针钳 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-05 眼用镊 | 通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于夹持眼组织、眼内异物或器械。 | 眼科镊、眼内镊、眼用镊、眼用组织镊、眼睑镊、睫毛镊、医用睫毛镊、结膜镊、角膜镊、角膜移植镊、虹膜镊、角膜固定镊、视网膜镊、视网膜剥离镊、膜瓣镊、斜视镊、睑板腺囊肿镊、撕囊镊、剥膜镊、碎核镊、抱核镊、移核镊、翻眼镊、显微镊、显微眼用镊、显微结膜镊、显微虹膜镊、显微眼内视网膜镊、显微眼内非对称性视网膜镊、显微眼内内界膜镊、显微眼内镐头镊、显微眼内鳄鱼镊、显微眼内钳式镊、显微结扎镊、旋转式眼内镊、旋转式剥膜镊、眼内异物镊、眼用结扎镊、系线镊、系结镊、夹钉镊、巩膜塞夹持镊、玻切透镜镊、晶状体植入镊、晶状体折叠镊、晶状体囊镊、镜片固定镊、镜片夹持镊、眼用四面镜夹持镊、辅助夹持镊、弹簧镊 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-05 眼用镊 | 通常由头部和柄部组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于飞秒激光手术过程中夹持角膜瓣，从角膜基质层中取出。 | 角膜基质透镜镊 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-05 眼用镊 | 通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供，一次性使用。 | 用于夹持眼组织。 | 一次性使用无菌眼用镊 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-05 眼用镊 | 通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。 | 用于夹持眼组织、眼内异物或器械。 | 眼科镊、眼内镊、眼用镊、眼用组织镊、虹膜镊、视网膜镊、角膜镊、角膜移植镊、膜瓣镊、睫毛镊、斜视镊、睑板腺囊肿镊、剥膜镊、碎核镊、抱核镊、撕囊镊、翻眼镊、角膜固定镊、移核镊、显微镊、显微结膜镊、显微眼内鳄鱼镊、显微眼内非对称性视网膜镊、显微眼内镐头镊、显微眼内内界膜镊、显微眼内钳式镊、显微眼内视网膜镊、显微眼用镊、显微虹膜镊、结膜镊、旋转式眼内镊、旋转式剥膜镊、眼内异物镊、眼用结扎镊、镜片固定镊、镜片夹持镊、系线镊、系结镊、显微结扎镊、夹钉镊、巩膜塞夹持镊、玻切透镜镊、晶状体植入镊、晶状体折叠镊、晶状体囊镊 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-06 眼用夹 | 通常为U形状，带锁扣。一般采用钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于夹持或夹取眼组织。手术后取出。 | 霰粒肿夹 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-06 眼用夹 | 通常为U形状，带锁扣。一般采用钛合金材料制成。非无菌提供。 | 用于夹持或夹取眼组织。手术后取出。 | 霰粒肿夹 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-07 眼用针 | 通常由针头、针体和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于探、拨、挑和刺眼组织。 | 蝶形注液针、破囊针、泪囊穿线针、角膜异物针、眼用冲洗针、显微眼用针、泪道探针、动脉瘤针、眼科前房用针 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 16眼科器械 | 16-01 眼科无源手术器械 | 16-01-07 眼用针 | 通常由套管和针芯组成，针芯插在套管管腔中。一般采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于泪道插管手术时探通泪道，同时辅助引导植入泪道引流管。 | 泪道探针 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
