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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 02无源手术器械 | 02-07 手术器械-针 | 02-07-01 缝合针 | 通常由缝合线连接缝合针组成。 | 用于缝扎组织成荷包状。 | 荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-07 手术器械-针 | 02-07-01 缝合针 | 通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。 | 用于缝合组织、皮肤。 | 缝合针 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-07 手术器械-针 | 02-07-02 手术针 | 通常由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 | 探针、刺探针、拔松针、钩针、痔漏探针、耳针、耳用探针、鼻穿刺针、鼻探针、上颌窦探针、显微针、显微耳针、显微喉针、气腹针、导引针、腹水穿刺针、一次性使用皮肤点刺针、肛门探针、外科手术探针、内耳手术剥离针、动脉瘤针 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 02无源手术器械 | 02-07 手术器械-针 | 02-07-02 手术针 | 通常由针体和柄部组成。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。 | 用于探查组织或穿刺组织建立通路。 | 一次性使用无菌气腹针、一次性使用无菌导引针、一次性使用无菌肛门探针、一次性使用无菌腹水穿刺针 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-07 手术器械-针 | 02-07-02 手术针 | 通常由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。 | 用于探、拨、挑、刺组织建立通路。 | 探针、刺探针、拔松针、钩针、痔漏探针、耳针、耳用探针、鼻穿刺针、鼻探针、上颌窦探针、显微针、显微耳针、显微喉针、气腹针、导引针、腹水穿刺针、一次性使用皮肤点刺针 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-07 手术器械-针 | 02-07-03 定位针 | 通常由穿刺针和定位针组成。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。一次性使用。 | 用于手术中乳腺活组织检查定位。 | 乳腺定位丝及其导引针、乳腺定位针 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-07 手术器械-针 | 02-07-03 定位针 | 通常由穿刺针、定位针和标记物组成。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。一次性使用。标记物接触人体组织时间超过30天。 | 用于手术中乳腺活组织检查定位标记。 | 乳腺组织标记定位针 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-07 手术器械-针 | 02-07-04 内窥镜取样针 | 通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为针形，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。无菌提供。 | 手术中在内窥镜下操作，用于探查组织、取样。 | 内窥镜用针、内窥镜吸引活检针、内窥镜活体取样针、内窥镜组织样本取样器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-07 手术器械-针 | 02-07-02 手术针 | 一次性使用无菌点刺针采用适用的不锈钢制成，由扁平的柄部和三角形针尖两部分组成。 | 供速发型超敏反应皮肤测试时点刺刺破皮肤，使皮肤上的抗原液渗入皮下用。不包括针内含抗原液的点刺针。 | 一次性使用无菌点刺针 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-06-16 |
| 02无源手术器械 | 02-07 手术器械-针 | 02-07-02 手术针 | 由聚甲基丙烯酸甲酯聚合物等制成。由测试头和盘组成。 | 用于过敏人群过敏原的测试工具。 | 皮肤点刺盒 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-06-16 |
| 02无源手术器械 | 02-07 手术器械-针 | 由针体和柄部组成，针体头端有平、尖头、圆头形状。可重复使用，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 | 声称用于探、拨、挑、刺组织。不在内窥镜下使用。不得用于注射。分类编码：02-07。 | 拔松针 | Ⅰ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 02无源手术器械 | 02-07 手术器械-针 | 圆形或椭圆形，六只钛钉内嵌在聚乳酸笼状载体中，钛钉处于相对固定的位置。采用钛和聚乳酸材料制成，为一次性使用无菌产品。使用时，放置在乳腺肿瘤切除后的术腔中，利用聚乳酸的支撑作用，使术腔上下左右前后六个方位的钛钉得以固定，防止术腔缝合后钛钉移位。 | 用于术后影像诊断和辅助治疗时在影像上对术腔进行定位。在体内留置时间大于30天，所含聚乳酸可被降解吸收。分类编码：02-07。 | 乳腺组织标记物 | Ⅲ类 | 现行 | 2022-07-13 |
