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分类目录 一级类别 二级类别 产品描述 预期用途 品名举例 类别 版本 发布日期
02无源手术器械 02-01 手术器械-刀 02-01-01 手术刀 通常由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于切割组织或在手术中切割器械。 手术刀、组织环切刀、皮片刀、疣体剥离刀、急救切割器、耳用刀、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀、鼻手术刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋转刀、鼻窦切割刀、鼻增殖体切除器、扁桃体刀、扁桃体切除器、扁桃体挤切刀、耳鼻喉用刀、皮屑刮刀、显微刀、显微喉刀、手术刀片、皮瓣刀片、医用取皮刀、辊轴植皮刀、盒式切除刀、乳腺病灶切割器 Ⅰ类 现行 2021-12-31
02无源手术器械 02-01 手术器械-刀 02-01-01 手术刀 通常由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成。无菌提供。 用于切割组织或在手术中切割器械。 一次性使用无菌塑柄手术刀、一次性使用无菌手术刀、一次性使用无菌导管切开刀、一次性使用无菌手术刀片、一次性使用无菌取皮刀 Ⅱ类 现行 2017-09-04
02无源手术器械 02-01 手术器械-刀 02-01-01 手术刀 通常由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成。非无菌提供。 用于切割组织或在手术中切割器械。 手术刀、组织环切刀、皮片刀、疣体剥离刀、急救切割器、耳用刀、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀、鼻手术刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋转刀、鼻窦切割刀、鼻增殖体切除器、扁桃体刀、扁桃体切除器、扁桃体挤切刀、耳鼻喉用刀、皮屑刮刀、显微刀、显微喉刀、手术刀片、皮瓣刀片、医用取皮刀、辊轴植皮刀 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
02无源手术器械 02-01 手术器械-刀 02-01-02 血管刀 通常由刀片和刀柄组成。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成。 用于切割血管。 血管刀 Ⅱ类 现行 2017-09-04
02无源手术器械 02-01 手术器械-刀 02-01-03 备皮刀 通常由刀片、刀架和保护盖组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 用于术前准备,去除毛发。 备皮刀、一次性使用备皮刀、剃毛刀、一次性使用剃毛刀 Ⅰ类 现行 2021-12-31
02无源手术器械 02-01 手术器械-刀 02-01-03 备皮刀 通常由刀片和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 用于削除痂皮以保留部分真皮。 辊轴取皮刀 Ⅰ类 现行 2021-12-31
02无源手术器械 02-01 手术器械-刀 02-01-03 备皮刀 通常由刀片、刀架和保护盖组成。非无菌提供。 用于术前准备,去除毛发。 备皮刀、一次性使用备皮刀、剃毛刀、一次性使用剃毛刀 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
02无源手术器械 02-01 手术器械-刀 02-01-03 备皮刀 通常由刀片、刀架和保护盖组成。无菌提供。一次性使用。 用于术前准备,去除毛发。 一次性使用无菌备皮刀 Ⅱ类 现行 2017-09-04
02无源手术器械 02-01 手术器械-刀 02-01-04 环切器 通常由带切口的外环、内环组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 用于环切阴茎包皮。 包皮切除环 Ⅰ类 现行 2021-12-31
02无源手术器械 02-01 手术器械-刀 02-01-04 环切器 通常由带切口的外环、内环组成。非无菌提供。 用于环切阴茎包皮。 包皮切除环 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
02无源手术器械 02-01 手术器械-刀 02-01-04 环切器 通常由带切口的外环、内环组成。无菌提供。一次性使用。 用于环切阴茎包皮。 一次性使用无菌包皮环切器、一次性使用无菌包皮环切套扎器、一次性使用无菌包皮除去环、一次性使用无菌包皮环扎切除环 Ⅱ类 现行 2017-09-04
02无源手术器械 02-01 手术器械-刀 02-01-05 内窥镜用刀 通常由头部、杆部和手柄组成,头部为一刃口片,通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。 手术中在内窥镜下操作,用于切割组织。 内窥镜用刀 Ⅱ类 现行 2017-09-04
02无源手术器械 02-02 手术器械-凿 02-02-01 手术凿 通常由头部和柄部组成,头端带刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于凿切或修整骨。 鼻骨凿、乳突骨凿、耳用骨凿、鼻中隔凿、整形用鼻骨凿、指骨凿 Ⅰ类 现行 2021-12-31
02无源手术器械 02-02 手术器械-凿 02-02-01 手术凿 通常由头部和柄部组成,头端带刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于凿切或修整骨。 鼻骨凿、乳突骨凿、耳用骨凿、鼻中隔凿、整形用鼻骨凿、指骨凿 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
02无源手术器械 02-02 手术器械-凿 02-02-02 手术锤 通常由头部和柄部组成,头部分软、硬锤头。一般硬锤采用不锈钢材料制成、软锤采用聚四氟乙烯制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于敲击手术凿等。 鼻骨锤、乳突器械敲击锤 Ⅰ类 现行 2021-12-31
02无源手术器械 02-02 手术器械-凿 02-02-02 手术锤 通常由头部和柄部组成,头部分软、硬锤头。一般硬锤采用不锈钢材料制成、软锤采用聚四氟乙烯制成。非无菌提供。 用于敲击手术凿等。 鼻骨锤 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
02无源手术器械 02-03 手术器械-剪 02-03-01 组织剪 通常由中间连接的两片组成,头部有刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于剪切组织。 手术剪、组织剪、血管剪、食道剪、胆道剪、胃剪、前列腺剪、膀胱切除剪、肠剪、耳剪、中耳剪、耳息肉剪、镫骨足弓剪、槌骨剪、鼻剪、鼻组织剪、鼻粘膜剪、鼻中隔骨剪、喉剪、甲状腺剪、扁桃体剪、耳鼻喉用剪、显微剪、显微组织剪、显微手术剪、显微喉剪、显微耳剪、腹部用直视直剪、腹部用直视弯剪、双向剪、腹部用双动直剪、腹部用双动弯剪、腹部用直剪、腹部用钩剪、耳用槌骨咬骨剪、显微枪形手术剪 Ⅰ类 现行 2021-12-31
02无源手术器械 02-03 手术器械-剪 02-03-01 组织剪 通常由中间连接的两片组成,头部有刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于剪切组织。 手术剪、组织剪、血管剪、食道剪、胆道剪、胃剪、前列腺剪、膀胱切除剪、肠剪、耳剪、中耳剪、耳息肉剪、镫骨足弓剪、槌骨剪、鼻剪、鼻组织剪、鼻粘膜剪、鼻中隔骨剪、喉剪、甲状腺剪、扁桃体剪、耳鼻喉用剪、显微剪、显微组织剪、显微手术剪、显微喉剪、显微耳剪 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
02无源手术器械 02-03 手术器械-剪 02-03-02 器械剪 通常由中间连接的两片组成,头部有刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于剪切器械。 敷料剪、拆线剪、纱布绷带剪 Ⅰ类 现行 2021-12-31
02无源手术器械 02-03 手术器械-剪 02-03-02 器械剪 通常由中间连接的两片组成,头部有刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于剪切器械。 敷料剪、拆线剪、纱布绷带剪 Ⅰ类 旧版 2017-09-04