仿制药参比制剂目录
仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】，并同步更新，方便参比制剂查询。
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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 | 查看详情 | 官网公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-8 | 盐酸氨溴索片 | Ambroxol Hydrochloride Tablets | Mucosolvan | 30mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim France | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第一批 | 查看 | 2017-03-17 | |
| 2-7 | 盐酸氨溴索片 | Ambroxol Hydrochloride Tablets | Mucosolvan | 60mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | 欧盟上市(上市国家：德国；产地：法国) | 正式通稿 | 参比制剂目录第二批 | 查看 | 2017-03-20 | |
| 21-213 | 盐酸氨溴索片 | Ambroxol Hydrochloride Tablets | Mucosolvan | 60mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国德国，产地法国) | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十一批 | 查看 | 2019-06-13 |
| 23-318 | 盐酸氨溴索片 | Ambroxol Hydrochloride Tablets | Mucosolvan | 30mg | 片剂 | sanofi-aventis france | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十三批_征求意见稿 | 查看 | 2019-08-28 |
| 21-313 | 盐酸氨溴索片 | Ambroxol Hydrochloride Tablets | Mucosolvan | 60mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | 欧盟上市(产地法国；上市国德国) | 征求意见稿 | 第二十一批_征求意见稿 | 查看 | 2019-03-28 | |
| 23-280 | 盐酸氨溴索片 | Ambroxol Hydrochloride Tablets | Mucosolvan、Surbronc | 30mg | 片剂 | Sanofi-Aventis France/Boehringer Ingelheim France/Opella Healthcare France SAS/Opella Healthcare France | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十三批 参比制剂目录第三十四批 参比制剂目录第八十一批 参比制剂目录第八十四批 | 查看 | 2020-01-07 |
| 23-280 | 盐酸氨溴索片 | Ambroxol Hydrochloride Tablets | Mucosolvan、Surbronc | 30mg | Sanofi-Aventis France/Boehringer Ingelheim France | 未进口原研药品 | 增加持证商Boehringer Ingelheim France | 征求意见稿 | 第三十四批_征求意见稿 | 查看 | 2020-09-07 | |
| 48-71 | 盐酸氨溴索片 | Ambroxol Hydrochloride Tablets | Mucosolvan | 15mg | 帝人ファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十八批_征求意见稿 | 查看 | 2021-08-17 | |
| 23-280 | 盐酸氨溴索片 | Ambroxol Hydrochloride Tablets | Mucosolvan、Surbronc | 30mg | Sanofi-Aventis France/Boehringer Ingelheim France/OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS | 增补_征求意见稿 | 第八十一批_征求意见稿 | 查看 | 2024-04-18 | |
| 23-280 | 盐酸氨溴索片 | Ambroxol Hydrochloride Tablets | Mucosolvan、Surbronc | 30mg | Sanofi-Aventis France/Boehringer Ingelheim France/Opella Healthcare France SAS/Opella Healthcare France | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人Opella Healthcare France | 增补_征求意见稿 | 第八十四批_征求意见稿 | 查看 | 2024-06-27 |
