| 药品通用名 | 盐酸氨溴索片 |
|---|---|
| 英文名称 | Ambroxol Hydrochloride Tablets |
| 商品名 | Mucosolvan、Surbronc |
| 规格 | 30mg |
| 剂型 | 片剂 |
| 持证商 | Sanofi-Aventis France/Boehringer Ingelheim France/Opella Healthcare France SAS/Opella Healthcare France |
| 备注1 | 未进口原研药品 |
| 备注2 | 欧盟上市 |
| 来源分类 | 正式通稿 |
| 说明 | 在2020.12.24公布的参比制剂目录第三十四批正式通稿中再次公布该参比制剂信息，持证商信息发生更改，由“Sanofi-Aventis France”更改为“Sanofi-Aventis France/Boehringer Ingelheim France”，且备注2内容为“增加持证商Boehringer Ingelheim France”； 在2024.06.18公布的参比制剂目录第八十一批正式通稿中再次公布该参比制剂信息，持证商信息发生更改，由三十四批的“Sanofi-Aventis France/Boehringer Ingelheim France”更改为“Sanofi-Aventis France/Boehringer Ingelheim France/OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS”，且备注2内容为“增加上市许可持有人OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS”； 在2024.10.31公布的参比制剂目录第八十四批正式通稿中再次公布该参比制剂信息，持证商信息发生更改，由八十一批的“Sanofi-Aventis France/Boehringer Ingelheim France/OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS”更改为“Sanofi-Aventis France/Boehringer Ingelheim France/Opella Healthcare France SAS/Opella Healthcare France”，且备注2内容为“增加上市许可持有人Opella Healthcare France”； 因此，将持证商信息由原来的“Sanofi-Aventis France”更改为“Sanofi-Aventis France/Boehringer Ingelheim France/Opella Healthcare France SAS/Opella Healthcare France” |
| 来源批次 |
参比制剂目录第二十三批 参比制剂目录第三十四批 参比制剂目录第八十一批 参比制剂目录第八十四批 |
盐酸氨溴索片Ambroxol Hydrochloride Tablets，30mg列入仿制药参比目录
