批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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湖南省 | 抑制素B(INH-B)检测试剂盒(免疫荧光层析法) | 湘械注准20232400282 | 长沙纽康度生物科技有限公司 | 2023-03-27 | 2028-03-26 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
湖南省 | 胎盘生长因子(PlGF)/可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)联合检测试剂盒(免疫荧光层析法) | 湘械注准20232400283 | 长沙纽康度生物科技有限公司 | 2023-03-27 | 2028-03-26 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
湖南省 | S100-β蛋白(S100-β)/神经元特异性烯醇化酶(NSE)/胶质纤维酸性蛋白(GFAP)/泛素羧基末端水解酶L1(UCH-L1)/白介素6(IL-6)/磷酸化tau蛋白(P-tau)联合检测试剂盒(免疫荧光层析法) | 湘械注准20232400284 | 长沙纽康度生物科技有限公司 | 2023-03-27 | 2028-03-26 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
湖南省 | 醛固酮(ADS)/肾素(REN)/血管紧张素I(AngI)/血管紧张素II(AngII)/皮质醇(COR)/促肾上腺皮质激素(ACTH)联合检测试剂盒(免疫荧光层析法) | 湘械注准20232400115 | 长沙纽康度生物科技有限公司 | 2023-02-14 | 2028-02-13 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
湖南省 | 肌钙蛋白I(cTnI)/肌红蛋白(MYO)/肌酸激酶同工酶(CK-MB)/超敏C反应蛋白(hsCRP)/B型利钠肽(BNP)/D-二聚体(D-Dimer)联合检测试剂盒(免疫荧光层析法) | 湘械注准20222401559 | 长沙纽康度生物科技有限公司 | 2022-08-12 | 2027-08-11 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
湖南省 | 胃泌素17(G-17)检测试剂盒(免疫荧光层析法) | 湘械注准20222400147 | 长沙纽康度生物科技有限公司 | 2022-08-10 | 2027-01-25 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
湖南省 | 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒(免疫荧光层析法) | 湘械注准20222400145 | 长沙纽康度生物科技有限公司 | 2022-08-10 | 2027-01-25 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
湖南省 | 孕酮(PROG)检测试剂盒(免疫荧光层析法) | 湘械注准20222400146 | 长沙纽康度生物科技有限公司 | 2022-08-10 | 2027-01-25 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
湖南省 | 叶酸(FA)检测试剂盒(免疫荧光层析法) | 湘械注准20222400149 | 长沙纽康度生物科技有限公司 | 2022-08-10 | 2027-01-25 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
湖南省 | 抗缪勒管激素(AMH)检测试剂盒(免疫荧光层析法) | 湘械注准20222400148 | 长沙纽康度生物科技有限公司 | 2022-08-10 | 2027-01-25 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
湖南省 | 促甲状腺激素(TSH)/甲状腺素(T4)/三碘甲状腺原氨酸(T3)联合检测试剂盒(免疫荧光层析法) | 湘械注准20222400774 | 长沙纽康度生物科技有限公司 | 2022-08-10 | 2027-05-08 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
湖南省 | 铁蛋白(Ferr)/维生素B12(VitB12)/叶酸(FA)联合检测试剂盒(免疫荧光层析法) | 湘械注准20222400869 | 长沙纽康度生物科技有限公司 | 2022-08-10 | 2027-05-19 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
湖南省 | 糖化血红蛋白(HbA1c)/胰岛素(INS)/C肽(C-Peptide)联合检测试剂盒(免疫荧光层析法) | 湘械注准20222400961 | 长沙纽康度生物科技有限公司 | 2022-08-10 | 2027-06-01 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
湖南省 | 全自动干式荧光免疫分析仪 | 湘械注准20222220423 | 长沙纽康度生物科技有限公司 | 2022-08-10 | 2027-03-03 | 22临床检验器械 | Ⅱ | 查看 | |
湖南省 | 促黄体生成素(LH)/促卵泡生成激素(FSH)/泌乳素(PRL)/孕酮(PROG)/雌二醇(E2)/睾酮(T)联合检测试剂盒(免疫荧光层析法) | 湘械注准20222401110 | 长沙纽康度生物科技有限公司 | 2022-06-15 | 2027-06-14 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
湖南省 | 铁蛋白(Ferr)/维生素B12(VitB12)/叶酸(FA)联合检测试剂盒(免疫荧光层析法) | 湘械注准20222400869 | 长沙纽康度生物科技有限公司 | 2022-05-20 | 2027-05-19 | 6840IVD | Ⅱ | 查看 | |
湖南省 | 全自动干式荧光免疫分析仪 | 湘械注准20222220423 | 长沙纽康度生物科技有限公司 | 2022-03-04 | 2027-03-03 | 22临床检验器械 | Ⅱ | 查看 | |
湖南省 | 全自动干式荧光免疫分析仪 | 湘械注准20222220348 | 长沙纽康度生物科技有限公司 | 2022-02-25 | 2027-02-24 | 22临床检验器械 | Ⅱ | 查看 |