国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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国家局 | 结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20163401205 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2020-11-02 | 2025-11-01 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
北京市 | 大便隐血检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 京械注准20142400057 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2020-05-20 | 2025-05-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 降钙素原检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 京械注准20142400056 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2020-05-20 | 2025-05-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 京械注准20142400058 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2020-05-20 | 2025-05-19 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20163402588 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2016-12-29 | 2021-12-28 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20163402589 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2016-12-29 | 2021-12-28 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20163402548 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2016-12-29 | 2021-12-28 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20163402551 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2016-12-29 | 2021-12-28 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20163401205 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2016-06-29 | 2021-06-28 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20153402264 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2015-12-16 | 2020-12-15 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20153401290 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2015-07-28 | 2020-07-27 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
北京市 | 降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 京械注准20142400056 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2014-12-02 | 2019-12-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 京械注准20142400057 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2014-12-02 | 2019-12-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
北京市 | 肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 京械注准20142400058 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2014-12-02 | 2019-12-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20143401889 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2014-10-16 | 2019-10-15 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国食药监械准字2013第3401267号 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2013-08-26 | 2017-08-25 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) | 国食药监械准字2013第3400234号 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2013-02-19 | 2017-02-18 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国食药监械准字2013第3400235号 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2013-02-19 | 2017-02-18 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国食药监械准字2013第3400068号(变更批件) | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2013-01-21 | 2017-01-20 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国食药监械准字2013第3400068号 | 北京健乃喜生物技术有限公司 | 2013-01-21 | 2017-01-20 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |