| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡或50人份的单包装检测条产品，每一产品用铝铂袋密封保存,一份检测卡/条的主要成份为胶体金标记的鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体；硝酸纤维素膜上包被有另一鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体以及羊抗鼠IgG抗体。产品有效期：试剂盒储存在2～30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 定性检测人体血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 型号规格 | 30人份/盒(卡式) 、50人份/盒(条式) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3400234号 |
| 注册人名称 | 北京健乃喜生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号 |
| 批准日期 | 2013-02-19 |
| 有效期至 | 2017-02-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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