| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一份检测卡/条：主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP 47和17重组抗原以及新西兰兔IgG，硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP 47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体； 一包1克干燥剂； 还含有一个一次性塑料滴管(仅限卡式产品)。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人体血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 型号规格 | 卡式：30人份/盒； 条式：50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2～30℃条件下保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163402588 |
| 注册人名称 | 北京健乃喜生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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