| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡产品，每一产品用铝箔袋密封保存，含有以下组分： A一份检测卡：主要成分为胶体金标记的从大肠杆菌表达及纯化的含HIV-1型及HIV-2型抗原的融合抗原和兔IgG的胶体金垫；固定有从大肠杆菌表达纯化的HIV-1型及HIV-2型的重组抗原以及羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜。 B 一瓶样品稀释液(5毫升装)。产品有效期：2-30℃干燥保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 定性检测人体血清、血浆中的HIV 1型和2型抗体(HIV1/2抗体)。本产品仅能检测HIV 1/2混合抗体,不能对HIV 1和HIV 2抗体进行区分。 |
| 型号规格 | 30人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3401267号 |
| 注册人名称 | 北京健乃喜生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号 |
| 批准日期 | 2013-08-26 |
| 有效期至 | 2017-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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