| 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号（2018） | 管理类别 | 详情 |
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| 甲乙型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫荧光法）Sofia Influenza A+B FIA | 国械注进20193400329 | 美国快臻集团Quidel Corporation | 2023-03-20 | 2029-06-27 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
| 干式荧光免疫分析仪Sofia Analyzer | 国械注进20162222951 | 美国快臻集团Quidel Corporation | 2021-04-23 | 2026-04-22 | 22临床检验器械 | Ⅱ | 查看 | |
| 干式荧光免疫分析仪Sofia 2 | 国械注进20202220478 | 美国快臻集团Quidel Corporation | 2020-11-10 | 2025-11-09 | 22临床检验器械 | Ⅱ | 查看 | |
| 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（免疫荧光法）Sofia RSV FIA | 国械注进20203400084 | Quidel Corporation 美国快臻集团 | 2020-04-20 | 2025-02-13 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
| 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（免疫荧光法） RSV FIA | 国械注进20203400084 | Quidel Corporation 美国快臻集团 | 2020-02-14 | 2025-02-13 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 | |
| 甲乙型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫荧光法）Sofia Influenza A+B FIA | 国械注进20193400329 | Quidel Corporation 美国快臻集团 | 2019-06-28 | 2024-06-27 | 6840IVD | Ⅲ | 查看 |
