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| 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号（2018） | 管理类别 | 详情 |
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| 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Rubella IgM | 国械注进20173406249 | 三一生物科技股份有限公司Trinity Biotech Plc | 2022-07-21 | 2027-07-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Chlamydia Pneumoniae IgM EIA | 国械注进20183401510 | 芬兰雷勃诊断试剂有限公司Labsystems Diagnostics Oy | 2022-05-06 | 2028-01-02 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 抗β2糖蛋白1IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite β2 GPI IgM ELISA | 国械注进20152402866 | 依诺瓦诊断公司 INOVA Diagnostics,Inc. | 2020-04-20 | 2025-04-19 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Mycoplasma Pneumoniae IgM EIA | 国械注进20183401511 | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2018-01-03 | 2023-01-02 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Chlamydia Pneumoniae IgM EIA | 国械注进20183401510 | Labsystems Diagnostics Oy | 2018-01-03 | 2023-01-02 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肺炎军团菌IgG/IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Legionella Pneumophila IgG/IgM | 国械注进20173406858 | Trinity Biotech Plc | 2017-10-17 | 2022-10-16 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| EB病毒壳抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM EBV VCA IgM | 国械注进20173406856 | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2017-10-17 | 2022-10-16 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)HDV IgM | 国械注进20173406703 | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2017-09-21 | 2022-09-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 戊型肝炎病毒IgG、IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)HEV Ab | 国械注进20173406706 | Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l. | 2017-09-21 | 2022-09-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)HEV IgM | 国械注进20173406707 | Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l. | 2017-09-21 | 2022-09-20 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Rubella IgM | 国械注进20173406249 | Trinity Biotech Plc | 2017-07-13 | 2022-07-12 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Cytomegalovirus IgM | 国械注进20173406245 | Trinity Biotech Plc | 2017-07-13 | 2022-07-12 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)EIAgen Herpes Simplex Virus IgM Kit | 国械注进20173402209 | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2017-06-29 | 2022-06-28 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Measles IgM | 国械注进20173400724 | Trinity Biotech Plc | 2017-03-15 | 2022-03-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM | 国械注进20173400717 | Trinity Biotech Plc | 2017-03-15 | 2022-03-14 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 国械注进20163400274 | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2016-01-25 | 2021-01-24 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 抗β2糖蛋白1IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 国食药监械(进)字2015第2402866号 | QUANTA Lite β2 GPI IgM ELISA | 2015-09-10 | 2020-09-09 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 国食药监械(进)字2015第2402868号 | QUANTA Lite ACA IgM III | 2015-09-10 | 2020-09-09 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 抗EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 国械注进20153400630 | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2015-02-13 | 2020-02-12 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
| 丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 国食药监械(进)字2013第3404540号(更) | HDV IgM | 2014-10-23 | 2019-10-22 | 查看 | 查看 | 查看 | 查看 |
