| 产品名称(中文) | 单纯疱疹病毒1+2型 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)EIAgen Herpes Simplex Virus IgM Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、浓缩洗液 20×、酶结合物 20×、单纯疱疹病毒1型和2型抗原、抗原稀释液、样品稀释液、显色剂/底物、终止液、封板用铝箔袋。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人类血清和血浆中的单纯疱疹病毒1型和2型的IgM抗体。 |
| 型号规格 | 96 人份/盒，192人份/盒，480人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173402209 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA |
| 代理人名称 | 亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司 |
| 代理人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107（开发区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
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