| 产品名称(中文) | 弓形虫 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 纯化弓形虫抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化酶(HRP) 结合物、样本稀释液、浓缩洗液、染色/底物溶液和终止液。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定性检测人血清中弓形虫IgM抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒，480人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173400717 |
| 注册人名称(英文) | Trinity Biotech Plc |
| 注册人住所 | IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland |
| 生产地址 | 2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA |
| 代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
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