| 产品名称(中文) | 肺炎支原体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、样本稀释缓冲液、洗涤缓冲液、IgM阳性质控、IgM阴性质控、IgM酶标记物、底物、终止液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体IgM抗体。 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163400274 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Landwehrstrasse. 54 64293 Darmstadt, Germany |
| 代理人名称 | 拜发分析系统销售（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲5号院21号楼1601及1607B单元 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
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