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分类目录 一级类别 二级类别 产品描述 预期用途 品名举例 类别 版本 发布日期
16眼科器械 16-01 眼科无源手术器械 16-01-07 眼用针 通常由套管和针芯组成,针芯插在套管管腔中。一般采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 用于泪道插管手术时探通泪道,同时辅助引导植入泪道引流管。 泪道探针 Ⅰ类 现行 2021-12-31
16眼科器械 16-01 眼科无源手术器械 16-01-07 眼用针 通常由针头、针体和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于探、拨、挑和刺眼组织。 蝶形注液针、破囊针、泪囊穿线针、角膜异物针、眼用冲洗针、显微眼用针、泪道探针、动脉瘤针、眼科前房用针 Ⅰ类 现行 2021-12-31
16眼科器械 16-01 眼科无源手术器械 16-01-07 眼用针 通常由针头和固定器组成。针头为弯形,头端呈尖钉状。无菌提供。 用于手术中将虹膜组织固定在人工晶状体的襻内。手术后取出。 人工晶状体植入用固定针 Ⅱ类 现行 2017-09-04
16眼科器械 16-01 眼科无源手术器械 16-01-07 眼用针 通常由针头、针体和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于探、拨、挑和刺眼组织。 蝶形注液针、破囊针、泪囊穿线针、角膜异物针、眼用冲洗针、显微眼用针、泪道探针、动脉瘤针 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
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