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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-06 心肺转流器具 | 10-06-01 氧合器 | 通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。 | 用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。 | 一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-06 心肺转流器具 | 10-06-02 贮血滤血器 | 通常由上盖、加液盖、血库、消泡系统、出血咀、采血咀、和采血帽组成。无菌提供，一次性使用。 | 用于在临床心脏直视手术中的体外循环时，贮存、消泡、过滤心内吸引血。 | 一次性使用贮血滤血器、一次性使用心内血液回收器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-06 心肺转流器具 | 10-06-03 微栓过滤器 | 通常由整体部件外壳、滤芯、底座、三通接头、应急旁路管、配用部件三通开关、测压管组件、排气管等组成。无菌提供，一次性使用。 | 用于体外循环心脏直视手术中，清除血液中的微小固体及气体栓子。 | 一次性使用心肺转流系统动脉管路血液过滤器、一次性使用动脉过滤器、一次性使用血液微栓过滤器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-06 心肺转流器具 | 10-06-04 血液浓缩器 | 通常由中空纤维、配用连接管、封堵胶、外壳、端盖等部件组成。无菌提供，一次性使用。 | 用于体外循环手术中的血液超滤，维持患者适合的红细胞压积。 | 一次性使用血液浓缩器、一次性使用超滤器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-06 心肺转流器具 | 10-06-05 心脏停跳液灌注器 | 通常由气泡捕获器、变温器、连接管和接头组成。无菌提供，一次性使用。 | 用于在体外循环心脏直视手术中，将心肌停跳液灌入冠状动脉，进行心肌的保护。 | 一次性使用心脏停跳液灌注器、一次性使用心脏停跳液灌注用变温器、一次性使用心肌停跳液热交换器、一次性使用心肌保护液灌注装置、一次性使用心脏停跳液灌注管 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-06 心肺转流器具 | 10-06-06 心肺转流用管路及接头 | 通常由吸引头、手柄、接头、插管等部件构成。无菌提供，一次性使用。 | 用于在体外循环心脏直视手术及其他外科手术中，清理胸腔内血液，将血液吸引回心肺机的回收系统，或离心泵头将体外氧合后的动脉血灌注到患者动脉系统。 | 一次性使用主动脉灌注插管、一次性使用静脉插管、一次性使用动脉插管、一次性使用灌注管、一次性使用体外循环导管插管、一次性使用左心吸引头、一次性使用右心吸引头 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-06 心肺转流器具 | 10-06-06 心肺转流用管路及接头 | 通常由管路、接头、泵管等部件构成。无菌提供，一次性使用。 | 用于在体外循环或不完全心肺功能支持手术中，提供血液灌流通路。 | 一次性使用人工心肺机体外循环管道、一次性使用颈动脉转流管、一次性使用体外循环用配套血管路 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-06 心肺转流器具 | 10-06-07 离心泵泵头 | 通常由外壳、叶片、轴、轴衬和磁铁组成。无菌提供，一次性使用。 | 配合离心泵使用，用于在心脏手术中的体外循环或循环辅助。 | 一次性使用心肺转流系统用离心泵泵头 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-06 心肺转流器具 | 10-06-08 心脏停跳液 | 通常由电解液等组成。 | 用于心血管外科手术中，使心脏停跳、维持电机械非收缩状态，从而达到保护心肌的作用。 | 心脏停跳液、心脏停搏液、心肌保护停跳液 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-06 心肺转流器具 | 由双腔导管、三通阀、封堵球囊和双通阀组成。为无菌提供产品。使用时接触血管和血液循环系统。 | 用于颈动脉内膜剥脱术中，以临时导管的形式让血液在颈总动脉和颈内动脉之间正常流通。分类编码：10-06。 | 颈动脉术中转流管 | Ⅲ类 | 现行 | 2023-11-03 | |
| 10输血、透析和体外循环器械 | 10-06 心肺转流器具 | 导管套包和导引器械套包组成，导管套包由抽血管和回血管组成，导引器械套包由导管鞘、扩张器、穿刺针、注射器和手术刀组成。导引器械套包帮助医生在病人股动脉中进行破口及扩张血管。导管套包配合多种体外循环泵使用，通过临床介入方式将抽血管置入左心室，回血管置入升主动脉或股动脉。 | 用于为需要心室辅助的患者实现血液动力学重建（在人体内停留时间不超过24小时）。分类编码为：10-06。 | 左心室辅助导管 | Ⅲ类 | 现行 | 2022-10-27 |
