| 分类目录 | 10输血、透析和体外循环器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 10-06 心肺转流器具 |
| 二级类别 | 10-06-05 心脏停跳液灌注器 |
| 产品描述 | 通常由气泡捕获器、变温器、连接管和接头组成。无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于在体外循环心脏直视手术中，将心肌停跳液灌入冠状动脉，进行心肌的保护。 |
| 品名举例 | 一次性使用心脏停跳液灌注器、一次性使用心脏停跳液灌注用变温器、一次性使用心肌停跳液热交换器、一次性使用心肌保护液灌注装置、一次性使用心脏停跳液灌注管 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 一次性使用心脏停跳液灌注器、一次性使用心脏停跳液灌注用变温器、一次性使用心肌停跳液热交换器、一次性使用心肌保护液灌注装置、一次性使用心脏停跳液灌注管 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由气泡捕获器、变温器、连接管和接头组成。无菌提供，一次性使用。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于在体外循环心脏直视手术中，将心肌停跳液灌入冠状动脉，进行心肌的保护。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 10-06-05 一次性使用心脏停跳液灌注器 通常由气泡捕获器、变温器、连接管和接头组成。无菌提供，一次性使用。用于在体外循环心脏直视手术中，将心肌停跳液灌入冠状动脉，进行心肌的保护。产品参考强制性行业标准YY 0485。豁免情况不包括使用新型材料、新作用机理、新功能的产品。 |
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