| 分类目录 | 10输血、透析和体外循环器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 10-06 心肺转流器具 |
| 二级类别 | 10-06-06 心肺转流用管路及接头 |
| 产品描述 | 通常由吸引头、手柄、接头、插管等部件构成。无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于在体外循环心脏直视手术及其他外科手术中，清理胸腔内血液，将血液吸引回心肺机的回收系统，或离心泵头将体外氧合后的动脉血灌注到患者动脉系统。 |
| 品名举例 | 一次性使用主动脉灌注插管、一次性使用静脉插管、一次性使用动脉插管、一次性使用灌注管、一次性使用体外循环导管插管、一次性使用左心吸引头、一次性使用右心吸引头 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 一次性使用主动脉灌注插管、一次性使用静脉插管、一次性使用动脉插管、一次性使用灌注管、一次性使用体外循环导管插管、一次性使用左心吸引头、一次性使用右心吸引头 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由吸引头、手柄、接头、插管等部件构成。无菌提供，一次性使用。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于在体外循环心脏直视手术及其他外科手术中，清理胸腔内血液，将血液吸引回心肺机的回收系统，或离心泵头将体外氧合后的动脉血灌注到患者动脉系统。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
10-06-06 一次性使用心脏停跳液灌注管 灌注管通常由管身、接头、不锈钢针芯（可不含）、管夹等部件构成。无菌提供，一次性使用。适用于体外循环手术中向心脏灌注心脏停跳液，或者连接患者动脉与血液停跳液灌注装置使用。 10-06-06 动脉插管、静脉插管 通常由吸引头、手柄、接头、插管等部件构成。无菌提供，一次性使用。配套心肺转流系统，在体外循环施行心脏直视手术时引流或灌注血液时使用。产品参考强制性行业标准YY 0948规定。豁免情况不包括使用新型材料、新作用机理、新功能的产品。10-06-06 左心引流管、右心吸引管 由吸引头、管体、接头三部分结构组成。产品参考YY 1271规定。供心血管手术中用于左心脏排气，吸引减压或减轻左心负荷，吸引心脏术野内血液等液体使用。豁免情况不包括使用新型材料、新作用机理、新功能的产品。 10-06-06 心肺转流用管路 体外循环管路 通常由管路、接头、泵管等部件构成,符合YY 1048的规定。无菌提供，一次性使用。用于在体外循环或不完全心肺功能支持手术中，提供血液转流通路。豁免情况不包括使用新型材料、新作用机理、新功能的产品。 |
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