| 分类目录 | 10输血、透析和体外循环器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 10-06 心肺转流器具 |
| 二级类别 | 10-06-03 微栓过滤器 |
| 产品描述 | 通常由整体部件外壳、滤芯、底座、三通接头、应急旁路管、配用部件三通开关、测压管组件、排气管等组成。无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于体外循环心脏直视手术中，清除血液中的微小固体及气体栓子。 |
| 品名举例 | 一次性使用心肺转流系统动脉管路血液过滤器、一次性使用动脉过滤器、一次性使用血液微栓过滤器 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 一次性使用心肺转流系统动脉管路血液过滤器、一次性使用动脉过滤器、一次性使用血液微栓过滤器 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由整体部件外壳、滤芯、底座、三通接头、应急旁路管、配用部件三通开关、测压管组件、排气管等组成。无菌提供，一次性使用。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于体外循环心脏直视手术中，清除血液中的微小固体及气体栓子。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 10-06-03心肺转流系统血液过滤器 通常由整体部件外壳、滤芯、底座、三通接头、应急旁路管、配用部件三通开关、测压管组件、排气管等组成。无菌提供，一次性使用。产品参考强制性行业标准YY 0580规定。用于体外循环心脏直视手术中，清除血液中的微小固体及气体栓子。豁免情况不包括使用新型材料、新作用机理、新功能的产品。 |
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