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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 由软聚硅酮粘贴层（由涂有软聚硅酮的聚氨酯薄膜制成）、水凝胶（由聚乙烯醇和水组成）、无纺布和离型纸（由PET材料制成）组成。为一次性使用无菌产品。 | 声称用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。分类编码：14-15。 | 一次性医用眼贴 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 由创口贴、检查手套、一次性医用中单、医用棉签、脱脂纱布块、医用棉球、透气胶贴、一次性使用止血带、污物袋（非医疗器械）和托盘（非医疗器械）组成。为一次性使用无菌组合包类产品。 | 声称用于患者透析前后的护理。分类编码：14-15。 | 一次性使用无菌透析护理包 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 14-15-01 婴儿光疗防护眼罩 | 通常由弹力绷带、优质无纺布、蓝黑物理复合布等组成。 | 用于婴儿蓝光照射治疗时的眼部防护。 | 婴儿光疗防护眼罩、新生儿光疗防护眼罩 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 14-15-02 眼贴 | 通常由医用胶带和医用水凝胶组成，其中医用胶带由表面涂医用热熔胶的聚氨酯材料构成，医用水凝胶由医用聚乙烯醇材料构成。 | 用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。 | 水凝胶眼贴、一次性医用水凝胶眼贴、医用护眼贴、医用水凝胶护眼贴 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 14-15-03 鼻部护理器械 | 通常采用不同的结构设计实现不同预期用途。不包括鼻部给药和冲洗器械。 | 用于鼻部护理，如清理鼻腔分泌物、抑制鼻腔出血、防止鼻腔粘膜粘连等。 | 鼻腔分泌物电动吸引器、鼻腔止血导管、鼻腔止血器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 14-15-04 海水鼻腔清洗液 | 通常由喷雾器和喷雾液构成。喷雾液由纯净水和海水组成。 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 | 生理性海水鼻腔清洗液、生理性海水鼻腔喷雾、生理性海水鼻部粘膜清洗液、生理性海水鼻部护理液 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 14-15-05 垫单 | 通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 体位垫护罩、医用垫单、护理垫单、检查垫单、隔离垫单、非织造布垫单、医用垫巾、检查巾、检查用复膜垫单、无纺布垫单、医用护理垫、医用检查垫 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 14-15-05 垫单 | 通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 无菌医用垫单、无菌护理垫单、无菌检查垫单、无菌隔离垫单、无菌非织造布垫单、无菌医用垫巾、无菌检查巾、无菌检查用复膜垫单、无菌无纺布垫单、无菌卫生护理垫单、无菌护理巾、无菌体位垫护罩、无菌手术辅巾 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 14-15-06 医用防护衬垫 | 在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。 | 用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。 | 聚酯衬垫、医用隔离垫 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 14-15-06 医用防护衬垫 | 通常由防护罩和裤体缝制而成，防护罩为硬质支撑件，上面有透气孔。一般采用高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。产品应具有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。 | 用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后，辅助固定包扎伤口的敷料，将伤口隔离，保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。 | 外生殖器术后保护罩、泌尿科术后保护支具 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 14-15-05 垫单 | 通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 体位垫护罩、医用垫单、护理垫单、检查垫单、隔离垫单、非织造布垫单、医用垫巾、检查巾、检查用复膜垫单、无纺布垫单 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 14-15-06 医用防护衬垫 | 在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。 | 用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。 | 聚酯衬垫、医用隔离垫 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 由防护套和裤体缝制而成。防护罩为塑料硬质支撑件，上面有透气孔。采用高分子材料制成。非无菌提供。 | 用于男性包皮手术后，保护手术部位不被外物碰撞，不接触伤口。产品应具有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。 | 外生殖器术后保护罩 | Ⅰ类 | 旧版 | 2020-03-27 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 由贻贝粘蛋白、生理性海水及喷瓶组成。无菌提供。贻贝粘蛋白在鼻腔中可自交联形成空间网状保护薄膜，通过静电吸引吸附致病性微生物及其他颗粒性过敏物质，阻隔并减少其进入鼻腔。 | 用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。 | 贻贝粘蛋白鼻腔喷雾 | Ⅱ类 | 现行 | 2020-03-27 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 由腰带、塑料罩和硅胶护套组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。 | 用于男性包皮手术后，保护手术部位不被外物碰撞。不接触伤口。产品应具有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。 | 外生殖器术后保护罩 | Ⅰ类 | 旧版 | 2019-07-18 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 由活动罩盖、底片、固定带或裤子组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。 | 用于男童外阴术后，保护手术部位不被挤压，不接触伤口。建议在产品技术要求中增加:“产品抗冲击强度和抗挤压性能要求”，并进行分析，证明产品的强度与预期用途相适应。 | 外生殖器术后保护罩 | Ⅰ类 | 旧版 | 2019-02-18 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 由医用薄膜手套/医用检查手套、医用垫单、医用透气胶带、不含药创口贴，选配止血带、敷料镊、棉球、棉签、脱脂纱布绷带组成。为一次性使用非无菌产品。 | 医用薄膜手套/医用检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；医用垫单用于病床或检查床上用的卫生护理用品；医用透气胶带用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位；创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎；止血带用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流；敷料镊用于夹持器械、辅料；棉球、棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理；脱脂纱布绷带用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。分类编码：14-15。 | 透析护理包 | Ⅰ类 | 现行 | 2022-05-17 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 由球囊、软管、连接母头、连接头座、单向止血阀组成。采用硅胶材料制成。为一次使用无菌产品。 | 用于对鼻颅底手术后患者鼻腔进行压迫止血。使用时，将处于收缩状态的球囊插入鼻腔，通过单向止血阀将生理盐水注入至球囊内部，使其膨胀至与鼻腔壁贴合，以达到压迫止血目的。术后取出，在体内滞留时间不超过72小时。分类编码：14-15。 | 一次性鼻腔止血器 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 由头套本体和软性内衬组成，头套本体内有采用无纺布制成的衬垫。头套本体采用光敏树脂材料根据每个患者的头部数据经3D打印工艺制成。 | 用于患者开颅手术后脑部软组织的保护，此时脑部软组织外侧的颅骨处于缺损状态。使用产品可将去骨瓣减压窗（颅骨缺损）与外界隔离，保护颅骨缺损部位的脑部软组织不被挤压。不接触伤口。分类编码：14-15。 | 个性化开颅手术后保护头套 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-15 病人护理防护用品 | 由瓶体、手动泵、喷嘴、防尘罩及液体组成，液体由海盐和纯化水组成。为非无菌产品。 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗；鼻部手术后及化疗后的鼻腔清洗。分类编码：14-15。 | 海水鼻腔护理喷雾器 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 |
