药品注册与受理数据库
汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询的需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。
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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库
查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库
查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)
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受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYHB2550172 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 化药 | 补充申请 | 2025-04-16 | 上海延安药业有限公司;江苏长江药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYSB2500083 | 注射用曲妥珠单抗 | 治疗用生物制品原2 | 补充申请 | 2025-04-16 | 上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXSL2500303 | KH813注射液 | 治疗用生物制品3.3 | 新药 | 2025-04-16 | 成都康弘生物科技有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2500722 | 田七跌打风湿软膏 | 中药 | 补充申请 | 2025-04-16 | 惠州市九惠制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYHB2500222 | 注射用双羟萘酸曲普瑞林 | 化药 | 补充申请 | 2025-04-16 | IPSEN PHARMA;Debiopharm Research & Manufacturing SA | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501445 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 化药3 | 仿制 | 2025-04-16 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司;广州绿十字制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501446 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 化药3 | 仿制 | 2025-04-16 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司;广州绿十字制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500755 | 盐酸氨溴索口服溶液 | 化药3 | 补充申请 | 2025-04-16 | 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500754 | 盐酸氨溴索口服溶液 | 化药3 | 补充申请 | 2025-04-16 | 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYSB2500081 | 注射用奥马珠单抗α | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2025-04-16 | 泰州迈博太科药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501451 | 乳果糖口服溶液 | 化药4 | 仿制 | 2025-04-16 | 河南泰丰生物科技有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYHZ2500083 | 癸酸氟哌啶醇注射液 | 化药 | 进口再注册 | 2025-04-16 | Atlantic Laboratories Corporation, Ltd.;Atlantic Laboratories Inc., Ltd. | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500756 | 脑蛋白水解物注射液 | 化药 | 补充申请 | 2025-04-16 | 广东星昊药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501448 | 复方聚乙二醇(3350)电解质散 | 化药3 | 仿制 | 2025-04-16 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2500726 | 脑塞通丸 | 中药原9 | 补充申请 | 2025-04-16 | 陕西摩美得气血和制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500758 | 脑蛋白水解物注射液 | 化药 | 补充申请 | 2025-04-16 | 广东星昊药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXSL2500301 | AL-001眼用注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2025-04-16 | 北京安龙合生药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXZL2500022 | 益气活血解郁颗粒 | 中药1.1 | 新药 | 2025-04-16 | 杭州鸿育医药科技有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2500721 | 骨友灵搽剂 | 中药 | 补充申请 | 2025-04-16 | 重庆喜旋生物科技有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JXHL2500082 | 奥拉帕利片 | 化药2.4 | 进口 | 2025-04-16 | AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd. | 查看 | 查看 |