药品注册与受理数据库
汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询的需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。
展开>>
1.注册数据库帮助您了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,更多功能请前往企业版,立即体验
2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库
查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库
查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)
3.下载药智数据APP,即刻拥有一款专业的移动医药数据搜索引擎
受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2501290 | 碳酸镧咀嚼片 | 化药4 | 仿制 | 2025-04-03 | 浙江仟源海力生制药有限公司;杭州仟源保灵药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2500588 | 丹七片 | 中药 | 补充申请 | 2025-04-03 | 陕西盘龙药业集团股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2500582 | 风湿灵片 | 中药 | 补充申请 | 2025-04-03 | 青海宝鉴堂国药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2500260 | LM-168注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2025-04-03 | 礼新医药科技(上海)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2501273 | 米库氯铵注射液 | 化药4 | 仿制 | 2025-04-03 | 中玉制药(海口)有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JXSL2500048 | 注射用佐妥昔单抗 | 治疗用生物制品2.2 | 进口 | 2025-04-03 | Astellas Pharma Global Development,Inc.;Astellas (China) Investment Co., Ltd. | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYZB2500610 | 八珍益母丸 | 中药 | 补充申请 | 2025-04-03 | 沈阳东新药业有限公司;辽宁东亿制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXZS2500013 | 二冬汤颗粒 | 中药3.1 | 新药 | 2025-04-03 | 浙江维康药业股份有限公司 | NDA | 查看 | 查看 | ||
CYZB2500575 | 腰痛片 | 中药 | 补充申请 | 2025-04-03 | 陕西盘龙药业集团股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2500671 | 盐酸利多卡因注射液 | 化药3 | 补充申请 | 2025-04-03 | 重庆市义力医药科技有限公司;北京世桥生物制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2500581 | 小儿麦枣咀嚼片 | 中药 | 补充申请 | 2025-04-03 | 陕西盘龙药业集团股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2500670 | 注射用头孢曲松钠 | 化药 | 补充申请 | 2025-04-03 | 齐鲁安替制药有限公司;齐鲁制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500666 | 氟马西尼注射液 | 化药3 | 补充申请 | 2025-04-03 | 重庆市义力医药科技有限公司;北京世桥生物制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500681 | 环孢素软胶囊 | 化药 | 补充申请 | 2025-04-03 | 杭州中美华东制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JXSS2500041 | 注射用德曲妥珠单抗 | 治疗用生物制品3.1 | 进口 | 2025-04-03 | Daiichi Sankyo Europe GmbH;Baxter Oncology GmbH;DAIICHI SANKYO(CHINA)HOLDINGS CO.,LTD. | 上市申请 | 查看 | 查看 | ||
JYHB2500193 | 磷酸索立德吉胶囊 | 化药5.1 | 补充申请 | 2025-04-03 | Sun Pharmaceutical Industries Limited;Patheon Inc. | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501261 | 他达拉非片 | 化药4 | 仿制 | 2025-04-03 | 国大(吉林)制药集团有限公司;安徽佳和药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2500597 | 苏合香丸 | 中药 | 补充申请 | 2025-04-03 | 陕西安远堂药业有限公司;陕西利君现代中药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500668 | 注射用头孢曲松钠 | 化药 | 补充申请 | 2025-04-03 | 齐鲁安替制药有限公司;齐鲁制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2500617 | 炎立消胶囊 | 中药原9 | 补充申请 | 2025-04-03 | 黑龙江迪龙制药有限公司 | 查看 | 查看 |