药品注册与受理数据库
汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询的需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。
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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库
查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库
查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)
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受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYHS2501686 | 奥利司他胶囊 | 化药4 | 仿制 | 2025-05-09 | 重庆华森制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501687 | 奥利司他胶囊 | 化药4 | 仿制 | 2025-05-09 | 重庆华森制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500485 | 奥利司他胶囊 | 化药原6 | 补充申请 | 2025-03-08 | 重庆星创医药有限公司;重庆华森制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2303012 | 奥利司他胶囊 | 化药4 | 仿制 | 2023-11-07 | 大邦(湖南)生物制药有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2303013 | 奥利司他胶囊 | 化药4 | 仿制 | 2023-11-07 | 大邦(湖南)生物制药有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHB2350724 | 奥利司他胶囊 | 化药 | 补充申请 | 2023-09-21 | 杭州中美华东制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2350725 | 奥利司他胶囊 | 化药 | 补充申请 | 2023-09-21 | 杭州中美华东制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYHB2300551 | 奥利司他胶囊 | 化药 | 补充申请 | 2023-09-21 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH;Delpharm Milano S.r.l. | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2300818 | 奥利司他胶囊 | 化药4 | 仿制 | 2023-03-17 | 安徽省先锋制药有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2300819 | 奥利司他胶囊 | 化药4 | 仿制 | 2023-03-17 | 安徽省先锋制药有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHB2250117 | 奥利司他胶囊 | 化药原6 | 补充申请 | 2022-02-17 | 植恩生物技术股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2250118 | 奥利司他胶囊 | 化药原6 | 补充申请 | 2022-02-17 | 植恩生物技术股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYHZ2200026 | 奥利司他胶囊 | 化药 | 进口再注册 | 2022-01-28 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH;Delpharm Milano S.r.1;Zhejiang Medical Technology Development Co., LTD. | 进口再注册 | 查看 | 查看 | ||
JYHZ2200025 | 奥利司他胶囊 | 化药 | 进口再注册 | 2022-01-28 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH;Delpharm Milano S.r.l.;Zhejiang Medical Technology Development Co., LTD. | 进口再注册 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2151089 | 奥利司他胶囊 | 化药 | 补充申请 | 2021-12-17 | 山东新时代药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2151088 | 奥利司他胶囊 | 化药 | 补充申请 | 2021-12-17 | 山东新时代药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2150863 | 奥利司他胶囊 | 化药 | 补充申请 | 2021-09-13 | 杭州中美华东制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2101531 | 奥利司他胶囊 | 化药 | 补充申请 | 2021-07-09 | 湖南明瑞制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYHB2100051 | 奥利司他胶囊 | 化药 | 补充申请 | 2021-01-13 | 浙江医学科技开发有限公司 | 已备案,备案结论:无异议 | 2021-01-22 | 查看 | 查看 | |
JYHB2002569 | 奥利司他胶囊 | 化药 | 补充申请 | 2020-12-14 | 浙江医学科技开发有限公司 | 已备案,备案结论:无异议 | 2020-12-25 | 查看 | 查看 |