药品注册与受理数据库
汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询的需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。
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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库
查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库
查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)
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受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYHB2500939 | 西咪替丁胶囊 | 化药 | 补充申请 | 2025-05-10 | 沈阳东新药业有限公司;辽宁东亿制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500516 | 西咪替丁片 | 化药 | 补充申请 | 2025-03-13 | 石家庄市普力制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500481 | 西咪替丁片 | 化药 | 补充申请 | 2025-03-08 | 黑龙江深行生物医药科技有限公司;黑龙江瑞格制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2404606 | 西咪替丁注射液 | 化药3 | 仿制 | 2024-12-28 | 石家庄四药有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2404605 | 西咪替丁注射液 | 化药3 | 仿制 | 2024-12-28 | 江西科为制药有限公司;亚邦医药股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHB2450628 | 西咪替丁片 | 化药 | 补充申请 | 2024-12-25 | 万邦德制药集团有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2404501 | 西咪替丁注射液 | 化药3 | 仿制 | 2024-12-25 | 泽田(山东)药业有限公司;山东齐都药业有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2403778 | 西咪替丁注射液 | 化药3 | 仿制 | 2024-11-06 | 海韬新药研发(江苏)有限公司;山东威智百科药业有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2403418 | 西咪替丁注射液 | 化药3 | 仿制 | 2024-10-12 | 大理药业股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHB2401484 | 西咪替丁胶囊 | 化药 | 补充申请 | 2024-09-14 | 吉林新万联医药有限公司;安徽艾珂尔制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2402968 | 西咪替丁注射液 | 化药3 | 仿制 | 2024-09-10 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHB2450471 | 西咪替丁注射液 | 化药 | 补充申请 | 2024-09-09 | 广东南国药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2401349 | 西咪替丁片 | 化药 | 补充申请 | 2024-08-30 | 河南正森生物医药科技有限公司;安阳市华安药业有限责任公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2400930 | 西咪替丁胶囊 | 化药 | 补充申请 | 2024-06-29 | 秦皇岛爱晖药业有限公司;石家庄东方药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2400786 | 西咪替丁片 | 化药 | 补充申请 | 2024-06-07 | 吉林恒星科技制药有限公司;长春长红制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2401535 | 西咪替丁注射液 | 化药3 | 仿制 | 2024-05-22 | 南京斯泰尔医药科技有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2401360 | 西咪替丁注射液 | 化药3 | 仿制 | 2024-05-08 | 云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2401262 | 西咪替丁注射液 | 化药3 | 仿制 | 2024-04-26 | 四川汇宇制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2401106 | 西咪替丁注射液 | 化药3 | 仿制 | 2024-04-13 | 石家庄迪斯凯威医药科技有限公司;山东威智百科药业有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHB2400450 | 西咪替丁片 | 化药 | 补充申请 | 2024-04-02 | 黑龙江宋慈制药有限责任公司;哈高科白天鹅药业集团有限公司 | 查看 | 查看 |