药品注册与受理数据库
汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询的需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。
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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库
查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库
查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)
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受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CXHS2400084 | 琥珀八氢氨吖啶片 | 化药1 | 新药 | 2024-08-29 | 通化金马药业集团股份有限公司 | NDA | 查看 | 查看 | ||
CXHS2400085 | 琥珀八氢氨吖啶片 | 化药1 | 新药 | 2024-08-29 | 通化金马药业集团股份有限公司 | NDA | 查看 | 查看 | ||
CXHB1800015 | 琥珀八氢氨吖啶片 | 化药 | 补充申请 | 2018-03-14 | 长春华洋高科技有限公司 | 已发件 | 2018-07-13 | 补充申请(药学) | 查看 | 查看 |
CXHB1400052 | 琥珀八氢氨吖啶片 | 化药 | 补充申请 | 2014-09-26 | 长春华洋高科技有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2015-08-21 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
CXHB0900695 | 琥珀八氢氨吖啶片 | 化药 | 补充申请 | 2009-10-20 | 长春华洋高科技有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2010-04-01 | 查看 | 查看 | |
CXHB0801543 | 琥珀八氢氨吖啶片 | 化药 | 补充申请 | 2008-11-19 | 长春华洋高科技有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2010-01-27 | 查看 | 查看 | |
CXHL0501374 | 琥珀八氢氨吖啶片 | 化药1.1 | 新药 | 2005-08-04 | 长春华洋高科技有限公司 | 已发批件 | 2007-11-12 | 查看 | 查看 | |
CXHL0501373 | 琥珀八氢氨吖啶 | 化药1.1 | 新药 | 2005-08-04 | 长春华洋高科技有限公司 | 已发批件 | 2007-11-12 | 查看 | 查看 |