药品注册与受理数据库
汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询的需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。
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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库
查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库
查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)
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受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYHS1900602 | 枸橼酸托法替布片 | 化药4 | 仿制 | 2019-08-29 | 江苏知原药业有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2021-12-21 | ANDA | 查看 | 查看 |
JXHS2000057 | 枸橼酸托法替布缓释片 | 化药5.1 | 进口 | 2020-05-26 | 辉瑞投资有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2021-09-10 | NDA | 查看 | 查看 |
CYHS1900353 | 枸橼酸托法替布片 | 化药4 | 仿制 | 2019-05-23 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司,江苏柯菲平医药股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2021-09-02 | ANDA | 查看 | 查看 |
JYHZ2100069 | 枸橼酸托法替布片 | 化药 | 进口再注册 | 2021-04-01 | 辉瑞投资有限公司 | 制证完毕-等待交回旧证 | 2021-08-27 | 进口再注册 | 查看 | 查看 |
CYHS1900048 | 枸橼酸托法替布片 | 化药4 | 仿制 | 2019-01-29 | 浙江海正药业股份有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2021-04-20 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHB2100323 | 枸橼酸托法替布片 | 化药4 | 补充申请 | 2021-03-17 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2021-03-16 | 查看 | 查看 | |
CYHS2100152 | 枸橼酸托法替布缓释片 | 化药3 | 仿制 | 2021-02-03 | 石药集团欧意药业有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2021-02-02 | ANDA | 查看 | 查看 |
JXHS2100011 | 枸橼酸托法替布片 | 化药2.4 | 进口 | 2021-01-27 | 辉瑞投资有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2021-01-26 | NDA | 查看 | 查看 |
CYHS2100064 | 枸橼酸托法替布片 | 化药4 | 仿制 | 2021-01-15 | 上海上药中西制药有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2021-01-14 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS2100018 | 枸橼酸托法替布片 | 化药4 | 仿制 | 2021-01-09 | 重庆药友制药有限责任公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2021-01-08 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS2000908 | 枸橼酸托法替布片 | 化药4 | 仿制 | 2020-12-21 | 杭州朱养心药业有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2020-12-18 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS2000617 | 枸橼酸托法替布片 | 化药4 | 仿制 | 2020-09-12 | 华润赛科药业有限责任公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2020-09-11 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS2000583 | 枸橼酸托法替布缓释片 | 化药3 | 仿制 | 2020-08-27 | 齐鲁制药有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2020-08-25 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS1900544 | 枸橼酸托法替布片 | 化药4 | 仿制 | 2019-07-30 | 南京先声东元制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2020-08-19 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS1900401 | 枸橼酸托法替布片 | 化药4 | 仿制 | 2019-06-13 | 南京正大天晴制药有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2020-07-29 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS1800461 | 枸橼酸托法替布片 | 化药4 | 仿制 | 2018-12-12 | 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2020-07-16 | ANDA | 查看 | 查看 |
JYHB2001101 | 枸橼酸托法替布片 | 化药 | 补充申请 | 2020-06-28 | 辉瑞投资有限公司 | 已备案,备案结论:无异议 | 2020-06-30 | 查看 | 查看 | |
CYHS1800048 | 枸橼酸托法替布片 | 化药4 | 仿制 | 2018-02-27 | 湖南科伦制药有限公司 | 已发件 | 2020-06-30 | ANDA | 查看 | 查看 |
JYHB2000147 | 枸橼酸托法替布片 | 化药 | 补充申请 | 2020-02-29 | 辉瑞制药有限公司 | 已发件 | 2020-04-20 | 查看 | 查看 | |
JYHB2000343 | 枸橼酸托法替布片 | 化药 | 补充申请 | 2020-03-30 | 辉瑞投资有限公司 | 已备案,备案结论:无异议 | 2020-04-10 | 查看 | 查看 |