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        药品注册与受理数据库

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        2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

        查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

        查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

         

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        受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
        CYHS1900602 枸橼酸托法替布片 化药4 仿制 2019-08-29 江苏知原药业有限公司 制证完毕-已发批件 2021-12-21 ANDA 查看 查看
        JXHS2000057 枸橼酸托法替布缓释片 化药5.1 进口 2020-05-26 辉瑞投资有限公司 制证完毕-已发批件 2021-09-10 NDA 查看 查看
        CYHS1900353 枸橼酸托法替布片 化药4 仿制 2019-05-23 南京柯菲平盛辉制药有限公司,江苏柯菲平医药股份有限公司 制证完毕-已发批件 2021-09-02 ANDA 查看 查看
        JYHZ2100069 枸橼酸托法替布片 化药 进口再注册 2021-04-01 辉瑞投资有限公司 制证完毕-等待交回旧证 2021-08-27 进口再注册 查看 查看
        CYHS1900048 枸橼酸托法替布片 化药4 仿制 2019-01-29 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕-已发批件 2021-04-20 ANDA 查看 查看
        CYHB2100323 枸橼酸托法替布片 化药4 补充申请 2021-03-17 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2021-03-16 查看 查看
        CYHS2100152 枸橼酸托法替布缓释片 化药3 仿制 2021-02-03 石药集团欧意药业有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2021-02-02 ANDA 查看 查看
        JXHS2100011 枸橼酸托法替布片 化药2.4 进口 2021-01-27 辉瑞投资有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2021-01-26 NDA 查看 查看
        CYHS2100064 枸橼酸托法替布片 化药4 仿制 2021-01-15 上海上药中西制药有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2021-01-14 ANDA 查看 查看
        CYHS2100018 枸橼酸托法替布片 化药4 仿制 2021-01-09 重庆药友制药有限责任公司 在审评审批中(在药审中心) 2021-01-08 ANDA 查看 查看
        CYHS2000908 枸橼酸托法替布片 化药4 仿制 2020-12-21 杭州朱养心药业有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2020-12-18 ANDA 查看 查看
        CYHS2000617 枸橼酸托法替布片 化药4 仿制 2020-09-12 华润赛科药业有限责任公司 在审评审批中(在药审中心) 2020-09-11 ANDA 查看 查看
        CYHS2000583 枸橼酸托法替布缓释片 化药3 仿制 2020-08-27 齐鲁制药有限公司 在审评审批中(在药审中心) 2020-08-25 ANDA 查看 查看
        CYHS1900544 枸橼酸托法替布片 化药4 仿制 2019-07-30 南京先声东元制药有限公司 制证完毕-已发批件 2020-08-19 ANDA 查看 查看
        CYHS1900401 枸橼酸托法替布片 化药4 仿制 2019-06-13 南京正大天晴制药有限公司 制证完毕-已发批件 2020-07-29 ANDA 查看 查看
        CYHS1800461 枸橼酸托法替布片 化药4 仿制 2018-12-12 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 制证完毕-已发批件 2020-07-16 ANDA 查看 查看
        JYHB2001101 枸橼酸托法替布片 化药 补充申请 2020-06-28 辉瑞投资有限公司 已备案,备案结论:无异议 2020-06-30 查看 查看
        CYHS1800048 枸橼酸托法替布片 化药4 仿制 2018-02-27 湖南科伦制药有限公司 已发件 2020-06-30 ANDA 查看 查看
        JYHB2000147 枸橼酸托法替布片 化药 补充申请 2020-02-29 辉瑞制药有限公司 已发件 2020-04-20 查看 查看
        JYHB2000343 枸橼酸托法替布片 化药 补充申请 2020-03-30 辉瑞投资有限公司 已备案,备案结论:无异议 2020-04-10 查看 查看
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