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    1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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    登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
    原料药 Y20250000166 昂丹司琼 Shodhana Laboratories Private Limited;山东国茂企业管理有限公司 I 境外生产 2025-04-03
    原料药 Y20190002237 盐酸昂丹司琼 北大医药股份有限公司 A 国产 2025-04-02 国药准字H10970154
    原料药 Y20220001178 昂丹司琼 Dr. Reddy's Laboratories Ltd.;DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED;浙江赛凯医药科技有限公司 A 境外生产 2025-03-29
    原料药 Y20170002166 盐酸昂丹司琼 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 A 国产 2025-01-25 CYHB1707407
    原料药 Y20230000303 昂丹司琼 四川新开元制药有限公司 A 境内生产 2025-01-07
    原料药 Y20190001571 盐酸昂丹司琼 齐鲁制药有限公司 A 国产 2024-11-21 国药准字H10970055
    原料药 Y20190006208 盐酸昂丹司琼 海南先声药业有限公司 A 国产 2024-06-28 国药准字H20066066
    原料药 Y20200000931 盐酸昂丹司琼 Dr. Reddy’s Laboratories Limited;Dr.Reddy's Laboratories Ltd.;瑞迪博士（北京）药业有限公司 A 境外生产 2024-06-28
    原料药 Y20210000190 盐酸昂丹司琼 Aurobindo Pharma Limited;安若维他药业泰州有限公司 A 境外生产 2024-03-31
    原料药 Y20220000619 盐酸昂丹司琼 兰西哈三联制药有限公司 A 境内生产 2024-02-28
    原料药 Y20200000836 盐酸昂丹司琼 Natco Pharma Limited;江苏复星医药销售有限公司 A 境外生产 2024-01-31
    原料药 Y20230000886 昂丹司琼 HIKAL LIMITED;广州佰瑞医药有限公司 I 境外生产 2024-01-30
    原料药 Y20180001049 盐酸昂丹司琼（工艺1） 齐鲁制药有限公司 A 国产 2023-08-29
    原料药 Y20190021613 昂丹司琼 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2023-04-29 CYHS1700442
    原料药 Y20180001627 盐酸昂丹司琼（工艺2） 齐鲁制药有限公司 I 国产 2019-02-03
    原料药 Y20190003744 盐酸昂丹司琼 常州兰陵制药有限公司 A 国产 国药准字H20046129
    原料药 Y20190004948 盐酸昂丹司琼 常州亚邦制药有限公司 A 国产 国药准字H19980004
    原料药 Y20190006261 盐酸昂丹司琼 四川川大华西药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20053216
    原料药 Y20190009491 盐酸昂丹司琼 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 A 国产 国药准字H10960147
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