原料药、药用辅料和药包材登记-药智

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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。

2.查询原料药合成路线信息，点击药物合成

查询美国原料药登记信息，点击美国DMF注册

查询欧盟原料药登记信息，点击欧盟CEP认证

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登记类型	登记号	品种名称	企业名称	与制剂共同审评审批结果	产品来源	更新日期	备注
原料药	Y20230000918	哌柏西利	新乡双鹭药业有限公司	A	境内生产	2025-04-28
原料药	Y20250000364	哌柏西利	北京斯利安药业有限公司	I	境内生产	2025-04-21
原料药	Y20250000276	哌柏西利	广州科锐特药业有限公司	I	境内生产	2025-04-02
原料药	Y20220001035	哌柏西利	石药集团欧意药业有限公司	A	境内生产	2025-03-04
原料药	Y20250000113	哌柏西利	瑞阳制药股份有限公司	I	境内生产	2025-02-13
原料药	Y20200001440	哌柏西利	江西科睿药业有限公司	A	境内生产	2024-12-27
原料药	Y20230000519	哌柏西利	河北鼎泰制药有限公司	A	境内生产	2024-10-29
原料药	Y20230000379	哌柏西利	山东新时代药业有限公司	A	境内生产	2024-09-30
原料药	Y20240000829	哌柏西利	山东铂源药业股份有限公司	I	境内生产	2024-09-04
原料药	Y20220001329	哌柏西利	吉林汇康制药有限公司	A	境内生产	2024-08-05
原料药	Y20220000862	哌柏西利	重庆西南制药二厂有限责任公司	A	境内生产	2024-07-23
原料药	Y20210001116	哌柏西利	重庆凯林制药有限公司	A	境内生产	2024-07-23
原料药	Y20220000321	哌柏西利	Cdymax (India) Pharma Private Limited;上海创诺医药集团有限公司	I	境外生产	2024-07-23
原料药	Y20240000519	哌柏西利	浙江奥翔药业股份有限公司	I	境内生产	2024-06-11
原料药	Y20180001367	哌柏西利	山东安弘制药有限公司	A	国产	2024-03-14
原料药	Y20220000351	哌柏西利	吉林敖东洮南药业股份有限公司	A	境内生产	2024-02-08
原料药	Y20230001248	哌柏西利	Shivalik Rasayan Limited;上海佰利源医药科技有限公司	I	境外生产	2024-01-29
原料药	Y20210000044	哌柏西利	江苏希迪制药有限公司	A	境内生产	2024-01-17
原料药	Y20220000104	哌柏西利	连云港润众制药有限公司	A	境内生产	2023-11-24
原料药	Y20210001244	哌柏西利	先声药业有限公司	A	境内生产	2023-11-14

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