原料药、药用辅料和药包材登记-药智

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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。

2.查询原料药合成路线信息，点击药物合成

查询美国原料药登记信息，点击美国DMF注册

查询欧盟原料药登记信息，点击欧盟CEP认证

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登记类型	登记号	品种名称	企业名称	与制剂共同审评审批结果	产品来源	更新日期	备注
原料药	Y20190021381	盐酸普拉克索	华裕（无锡）制药有限公司	I	国产	2020-04-30
原料药	Y20190000510	盐酸普拉克索	赤峰赛林泰药业有限公司	I	国产	2019-07-19
原料药	Y20190000505	盐酸普拉克索	四川弘远药业有限公司	A	国产	2023-07-28
原料药	Y20190000488	盐酸普拉克索	四川仁安药业有限责任公司	A	国产	2025-03-26
原料药	Y20180001756	盐酸普拉克索	天津红日药业股份有限公司	A	国产	2022-10-24	CYHS1700251
原料药	Y20180001731	盐酸普拉克索	石药集团欧意药业有限公司	A	国产	2024-06-06	CYHS1700223
原料药	Y20180000296	盐酸普拉克索	四川海思科制药有限公司	A	国产	2023-07-28
原料药	Y20170002126	盐酸普拉克索	江苏恒瑞医药股份有限公司	A	国产	2025-03-27	CYHS1700403
原料药	Y20170001581	盐酸普拉克索	齐鲁制药有限公司	A	国产	2024-09-03	CYHS1700095
原料药	Y20170001528	盐酸普拉克索	先声药业有限公司	A	国产	2023-11-08	CYHS1600174
原料药	Y20170001492	盐酸普拉克索	绍兴京新药业有限公司	A	国产	2024-01-17	CYHS1600104
原料药	Y20200001472	盐酸普拉克索	湖南九典宏阳制药有限公司	A	境内生产	2024-08-07
原料药	Y20200001301	盐酸普拉克索	扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司	A	境内生产	2024-09-12
原料药	Y20200000230	盐酸普拉克索	成都百裕制药股份有限公司	A	境内生产	2024-12-31
原料药	Y20170001180	盐酸普拉克索	Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-Ⅰ;熙德隆药业（北京）有限公司	A	进口	2025-01-04	JXHL1500116
原料药	Y20180001091	盐酸普拉克索	Amino Chemicals Ltd;北京康利华咨询服务有限公司	A	进口	2024-03-31
原料药	Y20170001315	盐酸普拉克索		I	进口		JXHL1500292
原料药	Y20170000868	盐酸普拉克索	Alembic Pharmaceuticals Limited;广州安信医药有限公司	A	进口	2025-01-04	JXHL1400315
原料药	Y20170000579	盐酸普拉克索	Apotex Pharmachem India Pvt. Ltd.	I	进口		JXHL1300494

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