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中文名称 玉米淀粉   查看供应
英文名称 Corn starch
英文别名 Maize starch
化学名称 淀粉 Starch
CAS号 9005-25-8
UNII(唯一标识码) 暂无权限
分 子 式 (C6H10O5)n  n = 300–1000
分 子 量 50000-160000
结 构 式
用 途

助流剂;片剂和胶囊剂的稀释剂;片剂和胶囊剂的崩解剂;片剂的黏合剂。

淀粉是口服固体制剂的基本辅料,常用作黏合剂、稀释剂和崩解剂。

作为稀释剂,用作色素或毒剧药物的倍散稀释剂,便于生产中后续混合操作。淀粉也用作硬胶囊填充时的体积调节剂。

在片剂处方设计中,使用新配制5%-25%W/W)淀粉用作片剂颗粒的黏合剂。通过优化研究确定制剂中的用量。筛选参数包括颗粒脆碎度、片剂脆碎度、硬度、崩解剂、药物溶出度。

淀粉是最常用的崩解剂,常用浓度3%-15%W/W)。普通淀粉可压性差,片子易碎,高浓度时易于顶裂。在制粒处方中,用做崩解剂的淀粉一半用于制粒,另一半用于干粒混合时加入。淀粉作为崩解剂呈现Ⅱ类的吸收等温线特征,具有巨大表面积有利于吸收水分。

淀粉也被用作新的药物传递系统的辅料,如鼻粘膜、口腔、牙周等部位传递系统。

淀粉也用于局部用制剂,例如,因其吸收性能被用于人用扑粉中,作为软膏制剂中起到皮肤覆盖层的作用。淀粉胶浆也用做润肤剂,用来制备灌肠剂的基料,用来处置碘中毒。

治疗上,稻米淀粉溶液用来防止或处置因剧烈腹泻疾病引起的脱水。[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press2003.
给药途径

口服给药,外用制剂给药,舌下给药,直肠腔尿道给药,齿科外用及口中给药。[1]

[1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.
储存条件

在密闭良好的容器中保存;无特殊的贮藏要求。[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press2003.
安 全 性

淀粉广泛用于药物制剂中,尤其口服片剂中用得最多。淀粉可食用、无毒、无刺激性。口服过量有害,形成淀粉结石,引起肠梗阻。淀粉接触到腹膜、脑膜引起肉芽肿反应,手术伤口被外科手术手套上的淀粉污染也可引起肉芽肿损伤。淀粉极少有过敏反应,某人对一种淀粉过敏,而对其他不同来源的淀粉不过敏。

LD50(小鼠,IP):6.6g/kg[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press2003.

禁 忌

 

来源与制备 淀粉是通过粗磨、重复水洗、湿分筛分和离心分离一系列操作步骤从植物来源中提取的。通过上述步骤获得的湿分在用于药物制剂前应先干燥和研磨。
管理情况 收载入GRAS;收载在FDA IIG(用于片剂,口服胶囊剂,散剂,混悬剂,局部用制剂和阴道制剂);英国准许用于非注射用制剂;加拿大列入医药用辅料目录(List of Acceptable Non-medicinal Ingredients
信息来源 暂无权限
数据更新时间:2025-05-08

玉米淀粉9005-25-8基础信息

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