中文名称 | 白陶土 查看供应 |
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英文名称 | Kaolin |
中文别名 | 高岭土 ;瓷土 |
英文别名 | China clay ;White bole ;Porcelainclay ;Argilla ; Kaolin, Heavy; Kaolinum ponderosum; Bolus alba |
化学名称 | 水合硅酸铝 hydrated aluminum silicate |
CAS号 | 68515-07-1;1332-58-7 |
UNII(唯一标识码) | 暂无权限 |
分 子 式 | Al2H4O9Si2 |
分 子 量 | 258.16 |
分 类 | 吸附剂; 混悬剂; 填充剂 |
用 途 |
白陶土是天然矿物质,可用于口服和外用剂型。在口服制剂中,白陶土可作为填充剂应用于片剂和胶囊剂;也可作为助悬剂应用。在局部用制剂中,无菌白陶土可用于泥罨剂和扑粉。白陶土还可作为口服药物治疗腹泻 [1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. |
给药途径 |
口服[1、2] 、外用[1、2] [1] FDA.Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[EB/OL]. (2010-07-02) [2011-04-10]. http://db.yaozh.com/fdafuliao= [2] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. |
储存条件 |
白陶土很稳定。由于白陶土是天然物质,常常染有一些微生物,如炭疽杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌和魏氏梭状芽孢杆菌。但白陶土可在高于160℃加热1小时以上灭菌.白陶土吸湿后颜色变深,变得具有塑性. 白陶土应置密闭容器,阴凉干燥处保存。 [1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. |
安 全 性 |
白陶土应用于口服和外用药物制剂,一般认为基本无毒和无刺激性。 用于腹泻治疗时,每4小时口服2~6克。 LD50(大鼠,口服):590g/kg。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. |
禁 忌 |
白陶土的吸附特性可能影响到口服药物的吸收。已报道过的受到白陶土影响的药物有阿莫西林、氨苄西林、西米替丁、地高辛、林可霉素、苯妥英和四环素。大鼠体外小肠对华法林的吸收不受白陶土的影响。白陶土对克林霉素的吸收速率(而不是吸收量)有影响。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. |
来源与制备 |
白陶土是天然矿藏中开采的硅酸铝水合物。在美国的乔治亚和英国的康华里(Cornwall)有大量矿藏。 经过淘析或筛选开采的白陶土是不含砂砾状粗颗粒的粉末。氧化铁、磷酸钙和磷酸镁等杂质可用电磁法和盐酸(和/或硫酸)处理除去。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. |
管理情况 |
在欧洲被允许用作莫邪食品添加剂。已收载于FDA《非活性组分指南》(用于口服胶囊剂、粉剂、糖浆剂和片剂)。在英国许可用于胃肠道制剂。 [1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. |
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